- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098106
PLAIAR-Trial: тромбоциты при воспалении и рассасывании (PLAIAR)
2 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital Muenster
PlaIaR-Trial: тромбоциты при воспалении и рассасывании.
Обнаружение и определение тромбоцитов в жидкости бронхоальвеолярного лаважа и крови у больных с ОРДС и без него.
Корреляция с фенотипом и параметрами воспаления в крови и параметрами исхода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carola Wempe, Dr
- Номер телефона: +4925147255
- Электронная почта: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andreas Margraf, Dr
- Номер телефона: +492518346843
- Электронная почта: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Места учебы
-
-
-
Muenster, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Muenster
-
Контакт:
- Carola Wempe, Dr.
- Номер телефона: +4925147255
- Электронная почта: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Контакт:
- Andreas Margraf, Dr.
- Электронная почта: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Периоперационные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Рутинная бронхоскопия
- Пациент в периоперационных условиях
- Возраст >=18 лет
- Согласие
Критерий исключения:
- Активное или недавнее (за последние 7 дней) кровотечение из верхних дыхательных путей
- Недавнее травматическое повреждение легкого, связанное с (микро-)кровоизлиянием
- Аспирация крови
- Беременность
- Возраст <18 лет
- Острая почечная недостаточность / Хроническая почечная недостаточность / Диализ
- Трансплантация
- ВИЧ
- Гематологические заболевания
- Иммуносупрессия
- Антитромбоцитарная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные пневмонией с ОРДС
Пациенты в периоперационном/реанимационном отделении с ОРДС, вызванным пневмонией, которым требуется бронхоскопия.
|
БАЛ и образцы крови измеряют с помощью гематологического анализатора, проточной цитометрии, вестерн-блоттинга, анализа РНКсек и мультиплексирования.
|
|
Пациенты на ИВЛ без ОРДС
Пациенты без ОРДС на ИВЛ.
|
БАЛ и образцы крови измеряют с помощью гематологического анализатора, проточной цитометрии, вестерн-блоттинга, анализа РНКсек и мультиплексирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявляемость и изменения тромбоцитов в БАЛ и крови
Временное ограничение: 5-7 дней
|
5-7 дней
|
|
Органная недостаточность, выживание.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Системные числа тромбоцитов и лейкоцитов
Временное ограничение: 5-7 дней
|
5-7 дней
|
|
Системные фенотипы тромбоцитов и лейкоцитов.
Временное ограничение: 5-7 дней
|
5-7 дней
|
|
Системные цитокиновые профили.
Временное ограничение: 5-7 дней
|
5-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Главный следователь: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-Anit-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .