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PLAIAR-Trial: Plaquetas en Inflamación y Resolución (PLAIAR)

2 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital Muenster

PlaIaR-Trial: plaquetas en inflamación y resolución.

Detección y determinación de plaquetas en líquido de lavado broncoalveolar y sangre en pacientes con SDRA y sin SDRA. Correlación con fenotipo y parámetros de inflamación en sangre y parámetros de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes perioperatorios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Broncoscopia de rutina
  • Paciente en entorno perioperatorio
  • Edad >=18 años
  • Consentir

Criterio de exclusión:

  • Sangrado activo o reciente (en los últimos 7 días) en las vías respiratorias superiores
  • Traumatismo pulmonar reciente asociado a (micro-)hemorragia
  • aspiración de sangre
  • El embarazo
  • Edad<18 años
  • Insuficiencia renal aguda / Insuficiencia renal crónica / Diálisis
  • Trasplante
  • VIH
  • enfermedades hematologicas
  • Inmunosupresión
  • Terapia antiplaquetaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neumonía pacientes con SDRA
Pacientes en el entorno perioperatorio/de cuidados intensivos con ARDS inducido por neumonía que requieren broncoscopia.
Prueba de diagnóstico: Broncoscopia, muestreo de sangre; pruebas.
El BAL y las muestras de sangre se miden mediante un analizador de hematología, citometría de flujo, western blot, análisis RNAseq y multiplex.
Pacientes ventilados sin SDRA
Pacientes sin SDRA en ventilación mecánica.
Prueba de diagnóstico: Broncoscopia, muestreo de sangre; pruebas.
El BAL y las muestras de sangre se miden mediante un analizador de hematología, citometría de flujo, western blot, análisis RNAseq y multiplex.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detectabilidad y cambios en plaquetas en BAL y sangre
Periodo de tiempo: 5-7 días
5-7 días
Insuficiencia orgánica, supervivencia.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Números de plaquetas y leucocitos sistémicos
Periodo de tiempo: 5-7 días
5-7 días
Fenotipos plaquetarios y leucocitarios sistémicos.
Periodo de tiempo: 5-7 días
5-7 días
Perfiles sistémicos de citoquinas.
Periodo de tiempo: 5-7 días
5-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Colaboradores

Study Chair and Principal Investigator: Univ.-Prof. Dr. Alexander Zarbock
Principal Investigator: Dr. Andreas Margraf

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
  • Investigador principal: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-Anit-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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