PLAIAR-onderzoek: bloedplaatjes in ontsteking en resolutie (PLAIAR)
2 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
PlaIaR-Trial: bloedplaatjes in ontsteking en resolutie.
Detectie en bepaling van bloedplaatjes in bronchoalveolaire lavagevloeistof en bloed bij ARDS- en niet-ARDS-patiënten.
Correlatie met fenotype en ontstekingsparameters in bloed en uitkomstparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carola Wempe, Dr
- Telefoonnummer: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Andreas Margraf, Dr
- Telefoonnummer: +492518346843
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Studie Locaties
-
-
-
Muenster, Duitsland
- Werving
- University Hospital Muenster
-
Contact:
- Carola Wempe, Dr.
- Telefoonnummer: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Contact:
- Andreas Margraf, Dr.
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Perioperatieve patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Routinematige bronchoscopie
- Patiënt in perioperatieve setting
- Leeftijd >=18 jaar
- Toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Actieve of recente (in de afgelopen 7 dagen) bloeding in de bovenste luchtwegen
- Recent traumatisch letsel van de long geassocieerd met (micro-)bloeding
- Bloed aspiratie
- Zwangerschap
- Leeftijd<18 jaar
- Acuut nierletsel / chronisch nierfalen / dialyse
- Transplantatie
- Hiv
- Hematologische aandoeningen
- Immunosuppressie
- Antibloedplaatjestherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longontsteking patiënten met ARDS
Patiënten in de perioperatieve/intensive care setting met longontsteking-geïnduceerde ARDS die bronchoscopie nodig hebben.
|
BAL- en bloedmonsters worden gemeten door hematologieanalysator, flowcytometrie, western blot, RNAseq-analyse en multiplex.
|
|
Beademde patiënten zonder ARDS
Patiënten zonder ARDS op mechanische beademing.
|
BAL- en bloedmonsters worden gemeten door hematologieanalysator, flowcytometrie, western blot, RNAseq-analyse en multiplex.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detecteerbaarheid en veranderingen in bloedplaatjes in BAL en bloed
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
5-7 dagen
|
|
Orgaanfalen, overleven.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Systemische aantallen bloedplaatjes en leukocyten
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
5-7 dagen
|
|
Systemische fenotypes van bloedplaatjes en leukocyten.
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
5-7 dagen
|
|
Systemische cytokineprofielen.
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
5-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Hoofdonderzoeker: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-Anit-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .