- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05098106
PLAIAR-forsøg: Blodplader i inflammation og opløsning (PLAIAR)
2. november 2021 opdateret af: University Hospital Muenster
PlaIar-Trial: Blodplader i inflammation og opløsning.
Påvisning og bestemmelse af blodplader i bronchoalveolær skyllevæske og blod hos ARDS- og ikke-ARDS-patienter.
Korrelation med fænotype og inflammationsparametre i blod og udfaldsparametre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carola Wempe, Dr
- Telefonnummer: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andreas Margraf, Dr
- Telefonnummer: +492518346843
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Muenster
-
Kontakt:
- Carola Wempe, Dr.
- Telefonnummer: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Kontakt:
- Andreas Margraf, Dr.
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Perioperative patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rutinemæssig bronkoskopi
- Patient i perioperative omgivelser
- Alder >=18 år
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv eller nylig (i de sidste 7 dage) blødning i de øvre luftveje
- Nylig traumatisk lungeskade forbundet med (mikro-)blødning
- Blod aspiration
- Graviditet
- Alder <18 år
- Akut nyreskade / Kronisk nyresvigt / Dialyse
- Transplantation
- HIV
- Hæmatologiske sygdomme
- Immunsuppression
- Anti-blodplade-terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungebetændelsespatienter med ARDS
Patienter i perioperativ/intensiv pleje med lungebetændelse-induceret ARDS, der kræver bronkoskopi.
|
BAL og blodprøver måles med hæmatologianalysator, flowcytometri, western blot, RNAseq-analyse og multiplex.
|
Ventilerede patienter uden ARDS
Patienter uden ARDS på mekanisk ventilation.
|
BAL og blodprøver måles med hæmatologianalysator, flowcytometri, western blot, RNAseq-analyse og multiplex.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisbarhed og ændringer i blodplader i BAL og blod
Tidsramme: 5-7 dage
|
5-7 dage
|
Organsvigt, overlevelse.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Systemiske blodplade- og leukocyttal
Tidsramme: 5-7 dage
|
5-7 dage
|
Systemiske blodplade- og leukocytfænotyper.
Tidsramme: 5-7 dage
|
5-7 dage
|
Systemiske cytokinprofiler.
Tidsramme: 5-7 dage
|
5-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Ledende efterforsker: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-Anit-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkoskopi, blodprøvetagning; afprøvning.
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater