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PLAIAR-Trial: Blutplättchen bei Entzündung und Auflösung (PLAIAR)

2. November 2021 aktualisiert von: University Hospital Muenster

PlaIaR-Trial: Blutplättchen bei Entzündung und Auflösung.

Nachweis und Bestimmung von Blutplättchen in bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit und Blut bei ARDS- und Nicht-ARDS-Patienten. Korrelation mit Phänotyp und Entzündungsparametern im Blut und Outcome-Parametern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Perioperative Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Routinemäßige Bronchoskopie
  • Patient in perioperativer Umgebung
  • Alter >=18 Jahre
  • Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive oder kürzlich (in den letzten 7 Tagen) aufgetretene Blutungen in den oberen Atemwegen
  • Kürzliche traumatische Verletzung der Lunge verbunden mit (Mikro-)Blutungen
  • Blutaspiration
  • Schwangerschaft
  • Alter<18 Jahre
  • Akute Nierenschädigung / Chronisches Nierenversagen / Dialyse
  • Transplantation
  • HIV
  • Hämatologische Erkrankungen
  • Immunsuppression
  • Anti-Thrombozyten-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenentzündungspatienten mit ARDS
Patienten in der perioperativen/intensivmedizinischen Umgebung mit pneumonieinduziertem ARDS, die eine Bronchoskopie erfordern.
Diagnosetest: Bronchoskopie, Blutentnahme; testen.
BAL- und Blutproben werden mit einem Hämatologieanalysator, Durchflusszytometrie, Western Blot, RNAseq-Analyse und Multiplex gemessen.
Beatmungspatienten ohne ARDS
Patienten ohne ARDS unter mechanischer Beatmung.
Diagnosetest: Bronchoskopie, Blutentnahme; testen.
BAL- und Blutproben werden mit einem Hämatologieanalysator, Durchflusszytometrie, Western Blot, RNAseq-Analyse und Multiplex gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweisbarkeit und Veränderungen der Blutplättchen in BAL und Blut
Zeitfenster: 5-7 Tage
5-7 Tage
Organversagen, Überleben.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Systemische Thrombozyten- und Leukozytenzahlen
Zeitfenster: 5-7 Tage
5-7 Tage
Systemische Blutplättchen- und Leukozyten-Phänotypen.
Zeitfenster: 5-7 Tage
5-7 Tage
Systemische Zytokinprofile.
Zeitfenster: 5-7 Tage
5-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

Study Chair and Principal Investigator: Univ.-Prof. Dr. Alexander Zarbock
Principal Investigator: Dr. Andreas Margraf

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
  • Hauptermittler: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-Anit-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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