- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098106
PLAIAR-koe: Verihiutaleet tulehduksessa ja erottelussa (PLAIAR)
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Muenster
PlaIaR-koe: Verihiutaleet tulehduksessa ja erottelussa.
Verihiutaleiden havaitseminen ja määritys bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja veressä ARDS-potilailla ja ei-ARDS-potilailla.
Korrelaatio fenotyyppi- ja tulehdusparametreihin veressä ja tulosparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carola Wempe, Dr
- Puhelinnumero: +4925147255
- Sähköposti: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreas Margraf, Dr
- Puhelinnumero: +492518346843
- Sähköposti: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Muenster, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Muenster
-
Ottaa yhteyttä:
- Carola Wempe, Dr.
- Puhelinnumero: +4925147255
- Sähköposti: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Margraf, Dr.
- Sähköposti: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perioperatiiviset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rutiinibronkoskopia
- Potilas perioperatiivisessa ympäristössä
- Ikä >=18 vuotta
- Suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai äskettäinen (viimeisten 7 päivän aikana) verenvuoto ylemmissä hengitysteissä
- Äskettäinen traumaattinen keuhkovaurio, joka liittyy (mikro)verenvuotoon
- Veren aspiraatio
- Raskaus
- Ikä <18 vuotta
- Akuutti munuaisvaurio / krooninen munuaisten vajaatoiminta / dialyysi
- Elinsiirto
- HIV
- Hematologiset sairaudet
- Immunosuppressio
- Verihiutaleiden vastainen terapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pneumoniapotilaat, joilla on ARDS
Potilaat perioperatiivisessa/tehohoidossa, joilla on keuhkokuumeen aiheuttama ARDS ja jotka vaativat bronkoskoopiaa.
|
BAL- ja verinäytteet mitataan hematologisella analysaattorilla, virtaussytometrillä, Western blotilla, RNAseq-analyysillä ja multipleksillä.
|
|
Hengitetyt potilaat ilman ARDS:ää
Potilaat, joilla ei ole ARDS:ää ja joilla on koneellinen hengitys.
|
BAL- ja verinäytteet mitataan hematologisella analysaattorilla, virtaussytometrillä, Western blotilla, RNAseq-analyysillä ja multipleksillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutaleiden havaittavuus ja muutokset BAL:ssa ja veressä
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
5-7 päivää
|
|
Elinten vajaatoiminta, selviytyminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Systeeminen verihiutaleiden ja leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
5-7 päivää
|
|
Systeemiset verihiutale- ja leukosyyttifenotyypit.
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
5-7 päivää
|
|
Sytokiiniprofiilit.
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
5-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Päätutkija: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-Anit-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .