- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098106
PLAIAR-Trial: Plaquetas na Inflamação e Resolução (PLAIAR)
2 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital Muenster
PlaIaR-Trial: Plaquetas na Inflamação e Resolução.
Detecção e determinação de plaquetas no lavado broncoalveolar e no sangue em pacientes com e sem SDRA.
Correlação com fenótipo e parâmetros de inflamação no sangue e parâmetros de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carola Wempe, Dr
- Número de telefone: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Estude backup de contato
- Nome: Andreas Margraf, Dr
- Número de telefone: +492518346843
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Locais de estudo
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Muenster, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Muenster
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Contato:
- Carola Wempe, Dr.
- Número de telefone: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
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Contato:
- Andreas Margraf, Dr.
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes perioperatórios
Descrição
Critério de inclusão:
- Broncoscopia de rotina
- Paciente em ambiente perioperatório
- Idade >=18 anos
- Consentimento
Critério de exclusão:
- Sangramento ativo ou recente (nos últimos 7 dias) nas vias aéreas superiores
- Lesão traumática recente do pulmão associada a (micro-) hemorragia
- aspiração de sangue
- Gravidez
- Idade <18 anos
- Insuficiência Renal Aguda / Insuficiência Renal Crônica / Diálise
- Transplantação
- HIV
- doenças hematológicas
- imunossupressão
- Terapia antiplaquetária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com pneumonia com SDRA
Pacientes no ambiente perioperatório/cuidados intensivos com SDRA induzida por pneumonia que requerem broncoscopia.
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BAL e amostras de sangue são medidos por analisador de hematologia, citometria de fluxo, western blot, análise de RNAseq e multiplex.
|
|
Pacientes ventilados sem SDRA
Pacientes sem SDRA em ventilação mecânica.
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BAL e amostras de sangue são medidos por analisador de hematologia, citometria de fluxo, western blot, análise de RNAseq e multiplex.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Detectabilidade e alterações nas plaquetas no LBA e no sangue
Prazo: 5-7 dias
|
5-7 dias
|
|
Falência de órgãos, sobrevivência.
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
Números sistêmicos de plaquetas e leucócitos
Prazo: 5-7 dias
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5-7 dias
|
|
Fenótipos sistêmicos de plaquetas e leucócitos.
Prazo: 5-7 dias
|
5-7 dias
|
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Perfis sistêmicos de citocinas.
Prazo: 5-7 dias
|
5-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Investigador principal: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-Anit-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .