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PLAIAR-Trial: Plaquetas na Inflamação e Resolução (PLAIAR)

2 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital Muenster

PlaIaR-Trial: Plaquetas na Inflamação e Resolução.

Detecção e determinação de plaquetas no lavado broncoalveolar e no sangue em pacientes com e sem SDRA. Correlação com fenótipo e parâmetros de inflamação no sangue e parâmetros de resultado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes perioperatórios

Descrição

Critério de inclusão:

  • Broncoscopia de rotina
  • Paciente em ambiente perioperatório
  • Idade >=18 anos
  • Consentimento

Critério de exclusão:

  • Sangramento ativo ou recente (nos últimos 7 dias) nas vias aéreas superiores
  • Lesão traumática recente do pulmão associada a (micro-) hemorragia
  • aspiração de sangue
  • Gravidez
  • Idade <18 anos
  • Insuficiência Renal Aguda / Insuficiência Renal Crônica / Diálise
  • Transplantação
  • HIV
  • doenças hematológicas
  • imunossupressão
  • Terapia antiplaquetária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com pneumonia com SDRA
Pacientes no ambiente perioperatório/cuidados intensivos com SDRA induzida por pneumonia que requerem broncoscopia.
BAL e amostras de sangue são medidos por analisador de hematologia, citometria de fluxo, western blot, análise de RNAseq e multiplex.
Pacientes ventilados sem SDRA
Pacientes sem SDRA em ventilação mecânica.
BAL e amostras de sangue são medidos por analisador de hematologia, citometria de fluxo, western blot, análise de RNAseq e multiplex.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detectabilidade e alterações nas plaquetas no LBA e no sangue
Prazo: 5-7 dias
5-7 dias
Falência de órgãos, sobrevivência.
Prazo: 1 ano
1 ano
Números sistêmicos de plaquetas e leucócitos
Prazo: 5-7 dias
5-7 dias
Fenótipos sistêmicos de plaquetas e leucócitos.
Prazo: 5-7 dias
5-7 dias
Perfis sistêmicos de citocinas.
Prazo: 5-7 dias
5-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
  • Investigador principal: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-Anit-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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