- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098106
PLAIAR-forsøk: Blodplater i betennelse og oppløsning (PLAIAR)
2. november 2021 oppdatert av: University Hospital Muenster
PlaIaR-Trial: Blodplater i betennelse og oppløsning.
Påvisning og bestemmelse av blodplater i bronkoalveolær skyllevæske og blod hos ARDS- og ikke-ARDS-pasienter.
Korrelasjon med fenotype og inflammasjonsparametere i blod og utfallsparametere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carola Wempe, Dr
- Telefonnummer: +4925147255
- E-post: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andreas Margraf, Dr
- Telefonnummer: +492518346843
- E-post: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Muenster
-
Ta kontakt med:
- Carola Wempe, Dr.
- Telefonnummer: +4925147255
- E-post: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Ta kontakt med:
- Andreas Margraf, Dr.
- E-post: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Peroperative pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rutinemessig bronkoskopi
- Pasient i perioperativ setting
- Alder >=18 år
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv eller nylig (i siste 7 dager) blødning i øvre luftveier
- Nylig traumatisk skade i lungen assosiert med (mikro-)blødning
- Blod aspirasjon
- Svangerskap
- Alder <18 år
- Akutt nyreskade / Kronisk nyresvikt / Dialyse
- Transplantasjon
- HIV
- Hematologiske sykdommer
- Immunsuppresjon
- Anti-blodplate-terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lungebetennelsespasienter med ARDS
Pasienter i perioperativ/intensiv behandling med lungebetennelsesindusert ARDS som krever bronkoskopi.
|
BAL og blodprøver måles med hematologianalysator, flowcytometri, western blot, RNAseq-analyse og multipleks.
|
Ventilerte pasienter uten ARDS
Pasienter uten ARDS på mekanisk ventilasjon.
|
BAL og blodprøver måles med hematologianalysator, flowcytometri, western blot, RNAseq-analyse og multipleks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisbarhet og endringer i blodplater i BAL og blod
Tidsramme: 5-7 dager
|
5-7 dager
|
Organsvikt, overlevelse.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Systemiske blodplater og leukocyttall
Tidsramme: 5-7 dager
|
5-7 dager
|
Systemiske blodplater og leukocyttfenotyper.
Tidsramme: 5-7 dager
|
5-7 dager
|
Systemiske cytokinprofiler.
Tidsramme: 5-7 dager
|
5-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Hovedetterforsker: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-Anit-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkoskopi, blodprøvetaking; testing.
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...FullførtFungemia | Bakteremi | BlodstrømsinfeksjonForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåB Akutt lymfatisk leukemi | Akutt leukemi av tvetydig avstamning