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PLAIAR-Trial: piastrine in infiammazione e risoluzione (PLAIAR)

2 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital Muenster

PlaIaR-Trial: piastrine in infiammazione e risoluzione.

Rilevazione e determinazione delle piastrine nel liquido di lavaggio broncoalveolare e nel sangue in pazienti con ARDS e non. Correlazione con parametri di fenotipo e infiammazione nel sangue e parametri di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti perioperatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Broncoscopia di routine
  • Paziente in ambiente perioperatorio
  • Età >=18 anni
  • Consenso

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento attivo o recente (negli ultimi 7 giorni) nelle vie aeree superiori
  • Lesione traumatica recente del polmone associata a (micro) emorragia
  • Aspirazione del sangue
  • Gravidanza
  • Età <18 anni
  • Danno renale acuto/insufficienza renale cronica/dialisi
  • Trapianto
  • HIV
  • Malattie ematologiche
  • Immunosoppressione
  • Terapia antipiastrinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con polmonite con ARDS
Pazienti in terapia perioperatoria/intensiva con ARDS indotta da polmonite che richiedono broncoscopia.
Test diagnostico: Broncoscopia, prelievo di sangue; test.
Il BAL e i campioni di sangue vengono misurati mediante analizzatore ematologico, citometria a flusso, western blot, analisi RNAseq e multiplex.
Pazienti ventilati senza ARDS
Pazienti senza ARDS in ventilazione meccanica.
Test diagnostico: Broncoscopia, prelievo di sangue; test.
Il BAL e i campioni di sangue vengono misurati mediante analizzatore ematologico, citometria a flusso, western blot, analisi RNAseq e multiplex.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevabilità e variazioni delle piastrine nel BAL e nel sangue
Lasso di tempo: 5-7 giorni
5-7 giorni
Insufficienza d'organo, sopravvivenza.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero sistemico di piastrine e leucociti
Lasso di tempo: 5-7 giorni
5-7 giorni
Fenotipi sistemici di piastrine e leucociti.
Lasso di tempo: 5-7 giorni
5-7 giorni
Profili di citochine sistemiche.
Lasso di tempo: 5-7 giorni
5-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Collaboratori

Study Chair and Principal Investigator: Univ.-Prof. Dr. Alexander Zarbock
Principal Investigator: Dr. Andreas Margraf

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
  • Investigatore principale: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-Anit-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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