- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098106
PLAIAR-Trial: Krevní destičky v zánětu a řešení (PLAIAR)
2. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital Muenster
PlaIaR-Trial: Krevní destičky v zánětu a rozlišení.
Detekce a stanovení krevních destiček v tekutině bronchoalveolární laváže a krvi u pacientů s ARDS a non-ARDS.
Korelace s fenotypem a parametry zánětu v krvi a výslednými parametry.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carola Wempe, Dr
- Telefonní číslo: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas Margraf, Dr
- Telefonní číslo: +492518346843
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Studijní místa
-
-
-
Muenster, Německo
- Nábor
- University hospital Muenster
-
Kontakt:
- Carola Wempe, Dr.
- Telefonní číslo: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Kontakt:
- Andreas Margraf, Dr.
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Perioperační pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rutinní bronchoskopie
- Pacient v perioperačním prostředí
- Věk >=18 let
- Souhlas
Kritéria vyloučení:
- Aktivní nebo nedávné (za posledních 7 dní) krvácení do horních cest dýchacích
- Nedávné traumatické poranění plic spojené s (mikro)hemoragií
- Aspirace krve
- Těhotenství
- Věk <18 let
- Akutní poškození ledvin / Chronické selhání ledvin / Dialýza
- Transplantace
- HIV
- Hematologická onemocnění
- Imunosuprese
- Anti-trombocytární terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pneumonií s ARDS
Pacienti v prostředí perioperační/intenzivní péče s ARDS vyvolaným pneumonií vyžadující bronchoskopii.
|
BAL a vzorky krve se měří hematologickým analyzátorem, průtokovou cytometrií, western blotem, analýzou RNAseq a multiplexem.
|
|
Ventilovaní pacienti bez ARDS
Pacienti bez ARDS na mechanické ventilaci.
|
BAL a vzorky krve se měří hematologickým analyzátorem, průtokovou cytometrií, western blotem, analýzou RNAseq a multiplexem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekovatelnost a změny krevních destiček v BAL a krvi
Časové okno: 5-7 dní
|
5-7 dní
|
|
Selhání orgánů, přežití.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Systémový počet krevních destiček a leukocytů
Časové okno: 5-7 dní
|
5-7 dní
|
|
Systémové fenotypy krevních destiček a leukocytů.
Časové okno: 5-7 dní
|
5-7 dní
|
|
Systémové cytokinové profily.
Časové okno: 5-7 dní
|
5-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University hospital Muenster
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Margraf, Dr., University hospital Muenster
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-Anit-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerNábor
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme