Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLAIAR-Trial: Krevní destičky v zánětu a řešení (PLAIAR)

2. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital Muenster

PlaIaR-Trial: Krevní destičky v zánětu a rozlišení.

Detekce a stanovení krevních destiček v tekutině bronchoalveolární laváže a krvi u pacientů s ARDS a non-ARDS. Korelace s fenotypem a parametry zánětu v krvi a výslednými parametry.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Perioperační pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rutinní bronchoskopie
  • Pacient v perioperačním prostředí
  • Věk >=18 let
  • Souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní nebo nedávné (za posledních 7 dní) krvácení do horních cest dýchacích
  • Nedávné traumatické poranění plic spojené s (mikro)hemoragií
  • Aspirace krve
  • Těhotenství
  • Věk <18 let
  • Akutní poškození ledvin / Chronické selhání ledvin / Dialýza
  • Transplantace
  • HIV
  • Hematologická onemocnění
  • Imunosuprese
  • Anti-trombocytární terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pneumonií s ARDS
Pacienti v prostředí perioperační/intenzivní péče s ARDS vyvolaným pneumonií vyžadující bronchoskopii.
BAL a vzorky krve se měří hematologickým analyzátorem, průtokovou cytometrií, western blotem, analýzou RNAseq a multiplexem.
Ventilovaní pacienti bez ARDS
Pacienti bez ARDS na mechanické ventilaci.
BAL a vzorky krve se měří hematologickým analyzátorem, průtokovou cytometrií, western blotem, analýzou RNAseq a multiplexem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekovatelnost a změny krevních destiček v BAL a krvi
Časové okno: 5-7 dní
5-7 dní
Selhání orgánů, přežití.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Systémový počet krevních destiček a leukocytů
Časové okno: 5-7 dní
5-7 dní
Systémové fenotypy krevních destiček a leukocytů.
Časové okno: 5-7 dní
5-7 dní
Systémové cytokinové profily.
Časové okno: 5-7 dní
5-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University hospital Muenster
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Margraf, Dr., University hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-Anit-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Předplatit