Essai PLAIAR : Plaquettes dans l'inflammation et la résolution (PLAIAR)
2 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital Muenster
PlaIaR-Trial : Plaquettes dans l'inflammation et la résolution.
Détection et détermination des plaquettes dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire et le sang chez les patients atteints de SDRA et non SDRA.
Corrélation avec les paramètres de phénotype et d'inflammation dans le sang et les paramètres de résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carola Wempe, Dr
- Numéro de téléphone: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andreas Margraf, Dr
- Numéro de téléphone: +492518346843
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Lieux d'étude
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Muenster, Allemagne
- Recrutement
- University Hospital Muenster
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Contact:
- Carola Wempe, Dr.
- Numéro de téléphone: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Contact:
- Andreas Margraf, Dr.
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients périopératoires
La description
Critère d'intégration:
- Bronchoscopie de routine
- Patient en milieu périopératoire
- Âge >=18 ans
- Consentement
Critère d'exclusion:
- Saignement actif ou récent (au cours des 7 derniers jours) dans les voies respiratoires supérieures
- Lésion traumatique récente du poumon associée à une (micro-)hémorragie
- Prélèvement sanguin
- Grossesse
- Âge<18 ans
- Insuffisance rénale aiguë / Insuffisance rénale chronique / Dialyse
- Transplantation
- VIH
- Maladies hématologiques
- Immunosuppression
- Thérapie antiplaquettaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de pneumonie avec SDRA
Patients en soins périopératoires/intensifs atteints de SDRA induit par une pneumonie nécessitant une bronchoscopie.
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Les échantillons de BAL et de sang sont mesurés par analyseur d'hématologie, cytométrie en flux, Western blot, analyse RNAseq et multiplex.
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Patients ventilés sans SDRA
Patients sans SDRA sous ventilation mécanique.
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Les échantillons de BAL et de sang sont mesurés par analyseur d'hématologie, cytométrie en flux, Western blot, analyse RNAseq et multiplex.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détectabilité et modifications des plaquettes dans le BAL et le sang
Délai: 5-7 jours
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5-7 jours
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Défaillance d'organe, survie.
Délai: 1 an
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1 an
|
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Nombre systémique de plaquettes et de leucocytes
Délai: 5-7 jours
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5-7 jours
|
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Phénotypes systémiques des plaquettes et des leucocytes.
Délai: 5-7 jours
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5-7 jours
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Profils systémiques des cytokines.
Délai: 5-7 jours
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5-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Chercheur principal: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-Anit-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .