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大血管虚血性脳卒中患者の自律神経系に対する血管内血栓除去術の影響 (AFFRICATE)

大型血管虚血性脳卒中患者の自律神経系に対する血管内血栓除去術の効果 - 前向き記述パイロット研究(AFFRICATE)

心拍数や血圧などの不随意の生理学的プロセスを調節する自律神経系(ANS)は、頸動脈狭窄、閉塞、頸動脈ステント、動脈内膜切除術などの脳血管の変化の影響を受けます。

これまでのところ、急性頭蓋内大動脈閉塞症および血栓除去術の患者における自律神経系に関するデータは入手できません。 頭蓋外脳供給動脈の病状の場合のANSへの影響が知られているため、頭蓋内大動脈閉塞および血栓除去術もANSに影響を与える可能性があることが強く疑われます。

このプロジェクトの目的は、大脳動脈閉塞患者の血栓除去術中および血栓除去術後の自律神経パラメーターを決定することです。 このプロジェクトは、トゥルン大学病院における前向き記述的パイロット研究です。 20人の患者が血栓除去術中および血栓除去後、介入後最大3か月まで評価される。 自律神経パラメータ、血行力学パラメータ、および臨床転帰の組み合わせが評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トゥルン大学病院で12か月間に血栓除去術を受け、包含基準と除外基準を満たした20人の患者が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 年齢: 18歳以上
  • 頭蓋外および頭蓋内の大きな動脈閉塞と動脈内の機械的血栓除去術による治療を伴う急性虚血性脳卒中。
  • TICI 2b または 3 による血栓除去術後の再開通の成功。
  • 患者によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 意識障害または言語障害のため、血栓除去後 7 日以内のインフォームドコンセントは不可能です。
  • 血栓除去術中の永久ステント。
  • 血栓除去術中または血栓除去術後の重度の頭蓋内出血などの重篤な合併症(長期にわたる ICU 滞在を含む)。
  • 入院前に3を超える修正ランキンスケール(mRS)。
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) による認知症の診断 病歴が 26 点未満
  • 病歴または脳画像における頭蓋内圧亢進症。
  • 病歴における卵円孔開存。
  • 病歴における緑内障。
  • 研究訪問を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:3か月後のベースラインの変化
30分間の連続心電図によって測定された心拍数の変動
3か月後のベースラインの変化
圧受容体感度
時間枠:3か月後のベースラインの変化
30 分間にわたる継続的な心電図と継続的な非観血的血圧から計算されます。
3か月後のベースラインの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AFFRICATEThrombectomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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