血管内取栓对大血管缺血性脑卒中患者自主神经系统的影响 (AFFRICATE)
2021年10月18日 更新者：Karl Landsteiner University of Health Sciences
血管内血栓切除术对大血管缺血性卒中患者自主神经系统的影响 - 一项前瞻性描述性试点研究 (AFFRICATE)
自主神经系统 (ANS) 调节包括心率和血压在内的非自愿生理过程，受颈动脉狭窄、闭塞、颈动脉支架和动脉内膜切除术等脑血管变化的影响。
到目前为止，还没有关于急性颅内大动脉闭塞和血栓切除术患者自主神经系统的数据。 由于在颅外脑供血动脉病变的情况下已知对 ANS 的影响，因此高度怀疑颅内大动脉闭塞和血栓切除术也会影响 ANS。
该项目的目的是确定大脑大动脉闭塞患者血栓切除术期间和之后的自主神经参数。 该项目是图尔恩大学医院的一项前瞻性描述性试点研究。 干预后三个月内，将对 20 名患者在血栓切除术期间和之后进行评估。 将评估自主神经参数、血液动力学参数和临床结果的组合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisabeth Olbert, Dr.
- 电话号码：+432272900427650
- 邮箱：elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
20 名患者在 University Hospital Tulln 接受了为期 12 个月的血栓切除术治疗，符合纳入和排除标准，将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄：> 18岁
- 急性缺血性中风伴有大的颅内外动脉闭塞和动脉内机械血栓切除术治疗。
- 使用 TICI 2b 或 3 进行血栓切除术后成功再通。
- 患者知情同意
排除标准：
- 由于意识受损或言语障碍，在血栓切除术后 7 天内无法获得知情同意。
- 血栓切除术期间的永久性支架。
- 血栓切除术期间或之后的严重并发症，例如严重颅内出血，包括延长 ICU 停留时间。
- 入院前改良 Rankin 量表 (mRS) 超过 3。
- 简明精神状态检查 (MMSE) < 26 病史诊断痴呆
- 病史或脑成像中的颅内高压。
- 医学史上的卵圆孔未闭。
- 医学史上的青光眼。
- 无法完成研究访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：3 个月后基线的变化
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通过 30 分钟连续心电图测量的心率变异性
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3 个月后基线的变化
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气压感受器敏感性
大体时间：3 个月后基线的变化
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根据 30 分钟内的连续心电图和连续无创血压计算得出
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3 个月后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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