Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van endovasculaire trombectomie op het autonome zenuwstelsel bij patiënten met ischemische beroerte in een groot vat (AFFRICATE)

18 oktober 2021 bijgewerkt door: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Het effect van endovasculaire trombectomie op het autonome zenuwstelsel bij patiënten met ischemische beroerte in een groot vat - een prospectieve beschrijvende pilotstudie (AFFRICATE)

Het autonome zenuwstelsel (ANS), dat onwillekeurige fysiologische processen reguleert, waaronder hartslag en bloeddruk, wordt beïnvloed door veranderingen in de cerebrale vaten zoals stenose van de halsslagader, occlusie, stent van de halsslagader en endarteriëctomie.

Tot nu toe zijn er geen gegevens beschikbaar over het autonome zenuwstelsel bij patiënten met acute intracraniale occlusie van de grote arterie en trombectomie. Vanwege het bekende effect op het AZS in het geval van pathologieën van extracraniale hersenvoedende slagaders, wordt sterk vermoed dat intracraniale occlusie van de grote arterie en trombectomie ook het AZS kunnen aantasten.

Het doel van dit project is het bepalen van autonome parameters tijdens en na trombectomie bij patiënten met grote cerebrale arterie-occlusie. Het project is een prospectieve beschrijvende pilotstudie in het Universitair Ziekenhuis Tulln. 20 patiënten zullen worden beoordeeld tijdens en na trombectomie tot drie maanden na de interventie. Een combinatie van autonome parameters, hemodynamische parameters en klinische uitkomst zal geëvalueerd worden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

20 patiënten die gedurende een periode van 12 maanden zijn behandeld met trombectomie in het Universitair Ziekenhuis Tulln en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: > 18 jaar
  • Acute ischemische beroerte met grote extra- en intracraniale slagaderocclusie en intra-arteriële mechanische trombectomiebehandeling.
  • Succesvolle rekanalisatie na trombectomie met TICI 2b of 3.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet mogelijk binnen 7 dagen na trombectomie vanwege verminderd bewustzijn of spraakstoornissen.
  • Permanente stent tijdens trombectomie.
  • Ernstige complicaties, zoals ernstige intracraniale bloeding, tijdens of na trombectomie, waaronder langdurig verblijf op de IC.
  • Gewijzigde rangschikkingsschaal (mRS) van meer dan 3 vóór opname.
  • Diagnose van dementie met mini mental state onderzoek (MMSE) < 26 punten in de medische geschiedenis
  • Intracraniale hypertensie in de medische geschiedenis of beeldvorming van de hersenen.
  • Patent foramen ovale in de medische geschiedenis.
  • Glaucoom in de medische geschiedenis.
  • Onvermogen om studiebezoeken af ​​te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: verandering in baseline na 3 maanden
hartslagvariabiliteit gemeten door 30 minuten continu ecg
verandering in baseline na 3 maanden
gevoeligheid van de baro-receptor
Tijdsspanne: verandering in baseline na 3 maanden
berekend op basis van continue ecg en continue niet-invasieve bloeddruk gedurende 30 minuten
verandering in baseline na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren