Endovaskulaarisen trombektomian vaikutus autonomiseen hermostoon potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (AFFRICATE)
Endovaskulaarisen trombektomian vaikutus autonomiseen hermostoon potilailla, joilla on suurisuonen iskeeminen aivohalvaus – tulevaisuuden kuvaava pilottitutkimus (AFFRICATE)
Autonominen hermosto (ANS), joka säätelee tahattomia fysiologisia prosesseja, mukaan lukien syke ja verenpaine, vaikuttavat aivosuonien muutokset, kuten kaulavaltimon ahtauma, okkluusio, kaulavaltimon stentti ja endarterektomia.
Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja autonomisesta hermostosta potilailla, joilla on akuutti kallonsisäinen suurvaltimon tukos ja trombektomia. Johtuen tunnetusta vaikutuksesta ANS:iin ekstrakraniaalisia aivoja syöttävien valtimoiden patologioiden tapauksessa, on erittäin epäilystä, että kallonsisäinen suuren valtimon tukos ja trombektomia voivat vaikuttaa myös ANS:iin.
Tämän projektin tavoitteena on määrittää autonomiset parametrit trombektomian aikana ja sen jälkeen potilailla, joilla on suuri aivovaltimotukos. Projekti on tulevaisuuden kuvaava pilottitutkimus Tullnin yliopistollisessa sairaalassa. 20 potilasta arvioidaan trombektomian aikana ja sen jälkeen kolmen kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Arvioidaan autonomisten parametrien, hemodynaamisten parametrien ja kliinisen lopputuloksen yhdistelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth Olbert, Dr.
- Puhelinnumero: +432272900427650
- Sähköposti: elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: > 18 vuotta
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on suuri ekstra- ja kallonsisäinen valtimotukos ja valtimonsisäinen mekaaninen trombektomia.
- Onnistunut rekanalisaatio trombektomian jälkeen TICI 2b:llä tai 3:lla.
- Potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen suostumus ei ole mahdollista 7 päivän kuluessa tromboektomiasta heikentyneen tietoisuuden tai puhehäiriön vuoksi.
- Pysyvä stentti trombektomian aikana.
- Vakavat komplikaatiot, kuten vakava kallonsisäinen verenvuoto trombektomian aikana tai sen jälkeen, mukaan lukien pitkittynyt teho-osastollaolo.
- Muokattu rankin-asteikko (mRS) yli 3 ennen pääsyä.
- Dementian diagnoosi minimentaalisen tilan tutkimuksella (MMSE) < 26 pistettä sairaushistoriassa
- Intrakraniaalinen hypertensio sairaushistoriassa tai aivojen kuvantamisessa.
- Patentti foramen ovale sairaushistoriassa.
- Glaukooma sairaushistoriassa.
- Kyvyttömyys suorittaa opintokäyntejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos 3 kuukauden jälkeen
|
sykevaihtelu mitattuna 30 minuutin jatkuvalla EKG:llä
|
lähtötilanteen muutos 3 kuukauden jälkeen
|
|
baroreseptorin herkkyys
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos 3 kuukauden jälkeen
|
laskettu jatkuvasta EKG:stä ja jatkuvasta non-invasiivisesta verenpaineesta 30 minuutin aikana
|
lähtötilanteen muutos 3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFFRICATEThrombectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .