Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​endovaskulær trombektomi på det autonome nervesystem hos patienter med iskæmisk slagtilfælde i store kar (AFFRICATE)

18. oktober 2021 opdateret af: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Effekten af ​​endovaskulær trombektomi på det autonome nervesystem hos patienter med iskæmisk slagtilfælde i store kar - en prospektiv beskrivende pilotundersøgelse (AFFRICATE)

Det autonome nervesystem (ANS), der regulerer ufrivillige fysiologiske processer, herunder hjertefrekvens og blodtryk, påvirkes af ændringer i de cerebrale kar som halsarteriestenose, okklusion, halsarteriestent og endarterektomi.

Indtil nu er der ingen tilgængelige data vedrørende det autonome nervesystem hos patienter med akut intrakraniel storarterieokklusion og trombektomi. På grund af den kendte effekt på ANS i tilfælde af patologier i ekstrakranielle hjerneforsynende arterier er det stærkt mistænkt, at intrakraniel storarterieokklusion og trombektomi også kan påvirke ANS.

Formålet med dette projekt er at bestemme autonome parametre under og efter trombektomi hos patienter med stor cerebral arterieokklusion. Projektet er et prospektivt deskriptivt pilotstudie på Universitetshospitalet Tulln. 20 patienter vil blive vurderet under og efter trombektomi op til tre måneder efter intervention. En kombination af autonome parametre, hæmodynamiske parametre og klinisk resultat vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter behandlet med trombektomi på Universitetshospitalet Tulln i løbet af en periode på 12 måneder, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: > 18 år
  • Akut iskæmisk slagtilfælde med stor ekstra- og intrakraniel arterieokklusion og intraarteriel mekanisk trombektomibehandling.
  • Vellykket rekanalisering efter trombektomi med TICI 2b eller 3.
  • Informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke ikke muligt inden for 7 dage efter trombektomi på grund af nedsat opmærksomhed eller taleforstyrrelser.
  • Permanent stent under trombektomi.
  • Alvorlige komplikationer, såsom svær intrakraniel blødning, under eller efter trombektomi inklusive længerevarende intensivophold.
  • Ændret rankin-skala (mRS) over 3 før optagelse.
  • Diagnose af demens med mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) < 26 point i sygehistorien
  • Intrakraniel hypertension i sygehistorien eller billeddannelse af hjernen.
  • Patent foramen ovale i sygehistorien.
  • Grøn stær i medicinsk historie.
  • Manglende evne til at gennemføre studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: ændring i baseline efter 3 måneder
hjertefrekvensvariabilitet målt ved 30 minutters kontinuerligt ekg
ændring i baseline efter 3 måneder
baro receptor følsomhed
Tidsramme: ændring i baseline efter 3 måneder
beregnet ud fra kontinuerligt EKG og kontinuerligt non-invasivt blodtryk over 30 minutter
ændring i baseline efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFFRICATEThrombectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autonome nervesystem

Kliniske forsøg med test af det autonome nervesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner