O Efeito da Trombectomia Endovascular no Sistema Nervoso Autônomo em Pacientes com AVC Isquêmico de Grandes Vasos (AFFRICATE)
O efeito da trombectomia endovascular no sistema nervoso autônomo em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico de grandes vasos - um estudo piloto descritivo prospectivo (AFFRICATE)
O sistema nervoso autônomo (SNA), regulando processos fisiológicos involuntários, incluindo frequência cardíaca e pressão arterial, é afetado por alterações nos vasos cerebrais como estenose da artéria carótida, oclusão, colocação de stent na artéria carótida e endarterectomia.
Até agora, não há dados disponíveis sobre o sistema nervoso autônomo em pacientes com oclusão aguda de grandes artérias intracranianas e trombectomia. Devido ao efeito conhecido no SNA em caso de patologias de artérias extracranianas que suprem o cérebro, é altamente suspeito que a oclusão de grandes artérias intracranianas e a trombectomia também possam afetar o SNA.
O objetivo deste projeto é determinar parâmetros autonômicos durante e após a trombectomia em pacientes com oclusão de grandes artérias cerebrais. O projeto é um estudo piloto descritivo prospectivo no University Hospital Tulln. 20 pacientes serão avaliados durante e após a trombectomia até três meses após a intervenção. Uma combinação de parâmetros autonômicos, parâmetros hemodinâmicos e evolução clínica será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Olbert, Dr.
- Número de telefone: +432272900427650
- E-mail: elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: > 18 anos de idade
- AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes artérias extra e intracranianas e tratamento de trombectomia mecânica intra-arterial.
- Recanalização bem-sucedida após trombectomia com TICI 2b ou 3.
- Consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- Consentimento informado não é possível dentro de 7 dias após a trombectomia devido a consciência prejudicada ou distúrbios da fala.
- Stent permanente durante a trombectomia.
- Complicações graves, como hemorragia intracraniana grave, durante ou após a trombectomia, incluindo internação prolongada na UTI.
- Escala de classificação modificada (mRS) acima de 3 antes da admissão.
- Diagnóstico de demência com mini exame do estado mental (MEEM) < 26 pontos na história médica
- Hipertensão intracraniana na história médica ou imagem cerebral.
- Forame oval patente na história médica.
- Glaucoma na história médica.
- Incapacidade de concluir visitas de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: mudança na linha de base após 3 meses
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variabilidade da frequência cardíaca medida por 30 minutos contínuos de ecg
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mudança na linha de base após 3 meses
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sensibilidade do receptor baro
Prazo: mudança na linha de base após 3 meses
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calculado a partir de ecg contínuo e pressão arterial não invasiva contínua durante 30 minutos
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mudança na linha de base após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFFRICATEThrombectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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