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L'effet de la thrombectomie endovasculaire sur le système nerveux autonome chez les patients ayant subi un AVC ischémique des gros vaisseaux (AFFRICATE)

18 octobre 2021 mis à jour par: Karl Landsteiner University of Health Sciences

L'effet de la thrombectomie endovasculaire sur le système nerveux autonome chez les patients ayant subi un AVC ischémique des gros vaisseaux - une étude pilote descriptive prospective (AFFRICATE)

Le système nerveux autonome (ANS), régulant les processus physiologiques involontaires, y compris la fréquence cardiaque et la pression artérielle, est affecté par des changements dans les vaisseaux cérébraux comme la sténose de l'artère carotide, l'occlusion, le stent de l'artère carotide et l'endartériectomie.

Jusqu'à présent, aucune donnée concernant le système nerveux autonome chez les patients présentant une occlusion aiguë intracrânienne des grosses artères et une thrombectomie n'est disponible. En raison de l'effet connu sur le SNA en cas de pathologies des artères extracrâniennes alimentant le cerveau, il est fortement suspecté que l'occlusion et la thrombectomie intracrâniennes des grosses artères puissent également affecter le SNA.

Le but de ce projet est de déterminer les paramètres autonomes pendant et après la thrombectomie chez les patients présentant une occlusion de la grosse artère cérébrale. Le projet est une étude pilote descriptive prospective à l'hôpital universitaire de Tulln. 20 patients seront évalués pendant et après la thrombectomie jusqu'à trois mois après l'intervention. Une combinaison de paramètres autonomes, de paramètres hémodynamiques et de résultats cliniques sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

20 patients traités par thrombectomie à l'hôpital universitaire de Tulln pendant une période de 12 mois, répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : > 18 ans
  • AVC ischémique aigu avec grosse occlusion artérielle extra- et intracrânienne et traitement par thrombectomie mécanique intra-artérielle.
  • Recanalisation réussie après thrombectomie avec TICI 2b ou 3.
  • Consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé impossible dans les 7 jours suivant la thrombectomie en raison d'une altération de la conscience ou de troubles de la parole.
  • Stent permanent pendant la thrombectomie.
  • Complications graves, telles qu'une hémorragie intracrânienne grave, pendant ou après une thrombectomie, y compris un séjour prolongé en USI.
  • Échelle de classement modifiée (mRS) sur 3 avant l'admission.
  • Diagnostic de démence avec mini examen de l'état mental (MMSE) < 26 points dans les antécédents médicaux
  • L'hypertension intracrânienne dans les antécédents médicaux ou l'imagerie cérébrale.
  • Foramen ovale perméable dans l'histoire médicale.
  • Glaucome dans l'histoire médicale.
  • Incapacité à effectuer des visites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: changement de la ligne de base après 3 mois
variabilité de la fréquence cardiaque mesurée par un ECG continu de 30 minutes
changement de la ligne de base après 3 mois
sensibilité du récepteur baro
Délai: changement de la ligne de base après 3 mois
calculé à partir d'un ecg continu et d'une pression artérielle non invasive continue sur 30 minutes
changement de la ligne de base après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (Réel)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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