Die Wirkung der endovaskulären Thrombektomie auf das autonome Nervensystem bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall großer Gefäße (AFFRICATE)
Die Wirkung der endovaskulären Thrombektomie auf das autonome Nervensystem bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall großer Gefäße – eine prospektive deskriptive Pilotstudie (AFFRICATE)
Das autonome Nervensystem (ANS), das unwillkürliche physiologische Prozesse wie Herzfrequenz und Blutdruck reguliert, wird durch Veränderungen in den Gehirngefäßen wie Karotisstenose, Verschluss, Karotisstent und Endarteriektomie beeinflusst.
Bisher liegen keine Daten zum autonomen Nervensystem bei Patienten mit akutem intrakraniellen Verschluss der großen Arterie und Thrombektomie vor. Aufgrund der bekannten Auswirkungen auf das ANS im Falle von Erkrankungen der extrakraniellen, das Gehirn versorgenden Arterien besteht der starke Verdacht, dass ein intrakranieller Verschluss großer Arterien und eine Thrombektomie ebenfalls Auswirkungen auf das ANS haben können.
Ziel dieses Projekts ist die Bestimmung autonomer Parameter während und nach Thrombektomie bei Patienten mit Verschluss großer Hirnarterien. Bei dem Projekt handelt es sich um eine prospektive deskriptive Pilotstudie am Universitätsklinikum Tulln. 20 Patienten werden während und nach der Thrombektomie bis zu drei Monate nach dem Eingriff untersucht. Eine Kombination aus autonomen Parametern, hämodynamischen Parametern und klinischem Ergebnis wird ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisabeth Olbert, Dr.
- Telefonnummer: +432272900427650
- E-Mail: elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: > 18 Jahre
- Akuter ischämischer Schlaganfall mit Verschluss großer extra- und intrakranieller Arterien und Behandlung mit intraarterieller mechanischer Thrombektomie.
- Erfolgreiche Rekanalisation nach Thrombektomie mit TICI 2b oder 3.
- Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Eine Einverständniserklärung ist innerhalb von 7 Tagen nach der Thrombektomie aufgrund von Bewusstseinsstörungen oder Sprachstörungen nicht möglich.
- Permanenter Stent bei Thrombektomie.
- Schwere Komplikationen, wie schwere intrakranielle Blutungen, während oder nach einer Thrombektomie, einschließlich längerem Aufenthalt auf der Intensivstation.
- Modifizierte Rankin-Skala (mRS) über 3 vor der Aufnahme.
- Diagnose einer Demenz mit Mini-Mental-State-Examen (MMSE) < 26 Punkte in der Krankengeschichte
- Intrakranielle Hypertonie in der Anamnese oder Bildgebung des Gehirns.
- Offenes Foramen ovale in der Krankengeschichte.
- Glaukom in der Krankengeschichte.
- Unfähigkeit, Studienbesuche abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts nach 3 Monaten
|
Herzfrequenzvariabilität gemessen durch 30-minütiges kontinuierliches EKG
|
Änderung des Ausgangswerts nach 3 Monaten
|
|
Empfindlichkeit des Barorezeptors
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts nach 3 Monaten
|
berechnet aus kontinuierlichem EKG und kontinuierlichem nicht-invasivem Blutdruck über 30 Minuten
|
Änderung des Ausgangswerts nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFFRICATEThrombectomy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .