El efecto de la trombectomía endovascular en el sistema nervioso autónomo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de grandes vasos (AFFRICATE)
El efecto de la trombectomía endovascular en el sistema nervioso autónomo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de grandes vasos: un estudio piloto descriptivo prospectivo (AFFRICATE)
El sistema nervioso autónomo (SNA), que regula los procesos fisiológicos involuntarios que incluyen la frecuencia cardíaca y la presión arterial, se ve afectado por cambios en los vasos cerebrales como la estenosis de la arteria carótida, la oclusión, el stent de la arteria carótida y la endarterectomía.
Hasta ahora, no hay datos disponibles sobre el sistema nervioso autónomo en pacientes con oclusión aguda de arterias grandes intracraneales y trombectomía. Debido al efecto conocido sobre el SNA en caso de patologías de las arterias extracraneales que irrigan el cerebro, se sospecha que la oclusión de las grandes arterias intracraneales y la trombectomía también pueden afectar al SNA.
El objetivo de este proyecto es determinar parámetros autonómicos durante y después de la trombectomía en pacientes con oclusión de grandes arterias cerebrales. El proyecto es un estudio piloto descriptivo prospectivo en el Hospital Universitario Tulln. Se evaluarán 20 pacientes durante y después de la trombectomía hasta tres meses después de la intervención. Se evaluará una combinación de parámetros autonómicos, parámetros hemodinámicos y resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth Olbert, Dr.
- Número de teléfono: +432272900427650
- Correo electrónico: elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: > 18 años
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes arterias extra e intracraneales y tratamiento con trombectomía mecánica intraarterial.
- Recanalización exitosa después de trombectomía con TICI 2b o 3.
- Consentimiento informado por el paciente
Criterio de exclusión:
- El consentimiento informado no es posible dentro de los 7 días posteriores a la trombectomía debido a problemas de conciencia o trastornos del habla.
- Stent permanente durante la trombectomía.
- Complicaciones graves, como hemorragia intracraneal grave, durante o después de la trombectomía, incluida la estancia prolongada en la UCI.
- Escala de Rankin modificada (mRS) mayor de 3 antes del ingreso.
- Diagnóstico de demencia con mini examen del estado mental (MMSE) < 26 puntos en la historia clínica
- Hipertensión intracraneal en la historia clínica o imagen cerebral.
- Foramen oval permeable en la historia clínica.
- Glaucoma en la historia clínica.
- Incapacidad para completar las visitas de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base después de 3 meses
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variabilidad de la frecuencia cardíaca medida por ecg continuo de 30 minutos
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cambio en la línea de base después de 3 meses
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sensibilidad del receptor baro
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base después de 3 meses
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calculado a partir de ecg continuo y presión arterial no invasiva continua durante 30 minutos
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cambio en la línea de base después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- AFFRICATEThrombectomy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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