Wpływ trombektomii wewnątrznaczyniowej na autonomiczny układ nerwowy u pacjentów z udarem niedokrwiennym dużych naczyń (AFFRICATE)
Wpływ trombektomii wewnątrznaczyniowej na autonomiczny układ nerwowy u pacjentów z udarem niedokrwiennym dużych naczyń – prospektywne opisowe badanie pilotażowe (AFFRICATE)
Na autonomiczny układ nerwowy (ANS), regulujący mimowolne procesy fizjologiczne, w tym częstość akcji serca i ciśnienie krwi, wpływają zmiany w naczyniach mózgowych, takie jak zwężenie tętnicy szyjnej, okluzja, stentowanie tętnicy szyjnej i endarterektomia.
Do tej pory nie ma danych dotyczących autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z ostrym zamknięciem dużej tętnicy wewnątrzczaszkowej i trombektomią. Ze względu na znany wpływ na AUN w przypadku patologii pozaczaszkowych tętnic zaopatrujących mózg, istnieje duże podejrzenie, że zamknięcie i trombektomia dużej tętnicy wewnątrzczaszkowej może również wpływać na AUN.
Celem pracy jest określenie parametrów autonomicznych w trakcie i po trombektomii u pacjentów z niedrożnością dużej tętnicy mózgowej. Projekt jest prospektywnym opisowym badaniem pilotażowym w Szpitalu Uniwersyteckim w Tulln. 20 pacjentów zostanie poddanych ocenie w trakcie i po trombektomii do trzech miesięcy po zabiegu. Oceniona zostanie kombinacja parametrów autonomicznych, parametrów hemodynamicznych i wyniku klinicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisabeth Olbert, Dr.
- Numer telefonu: +432272900427650
- E-mail: elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: > 18 lat
- Ostry udar niedokrwienny mózgu z niedrożnością dużej tętnicy zewnątrz- i wewnątrzczaszkowej oraz leczenie mechaniczną trombektomią wewnątrztętniczą.
- Skuteczna rekanalizacja po trombektomii metodą TICI 2b lub 3.
- Świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Świadoma zgoda niemożliwa w ciągu 7 dni po trombektomii z powodu upośledzenia świadomości lub zaburzeń mowy.
- Stały stent podczas trombektomii.
- Ciężkie powikłania, takie jak ciężki krwotok śródczaszkowy, podczas lub po trombektomii, w tym przedłużony pobyt na OIT.
- Zmodyfikowana skala rankingowa (mRS) powyżej 3 przed przyjęciem.
- Rozpoznanie otępienia z mini badaniem stanu psychicznego (MMSE) < 26 punktów w wywiadzie
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe w wywiadzie lub obrazowaniu mózgu.
- Przetrwały otwór owalny w historii medycznej.
- Jaskra w historii medycyny.
- Niemożność odbycia wizyt studyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: zmiana poziomu wyjściowego po 3 miesiącach
|
zmienność rytmu serca mierzona przez 30-minutowe ciągłe EKG
|
zmiana poziomu wyjściowego po 3 miesiącach
|
|
czułość receptora baro
Ramy czasowe: zmiana poziomu wyjściowego po 3 miesiącach
|
obliczone na podstawie ciągłego EKG i ciągłego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi przez 30 minut
|
zmiana poziomu wyjściowego po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFFRICATEThrombectomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autonomiczny układ nerwowy
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone