L'effetto della trombectomia endovascolare sul sistema nervoso autonomo nei pazienti con ictus ischemico dei grossi vasi (AFFRICATE)
L'effetto della trombectomia endovascolare sul sistema nervoso autonomo nei pazienti con ictus ischemico dei grandi vasi - uno studio pilota descrittivo prospettico (AFFRICATE)
Il sistema nervoso autonomo (ANS), che regola i processi fisiologici involontari tra cui la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, è influenzato dai cambiamenti nei vasi cerebrali come la stenosi dell'arteria carotidea, l'occlusione, lo stent dell'arteria carotidea e l'endoarterectomia.
Finora non sono disponibili dati relativi al sistema nervoso autonomo nei pazienti con occlusione acuta della grande arteria intracranica e trombectomia. A causa del noto effetto sul SNA in caso di patologie delle arterie che irrorano il cervello extracranico, si sospetta fortemente che l'occlusione della grande arteria intracranica e la trombectomia possano influenzare anche il SNA.
Lo scopo di questo progetto è determinare i parametri autonomici durante e dopo la trombectomia in pazienti con occlusione della grande arteria cerebrale. Il progetto è uno studio pilota descrittivo prospettico presso l'ospedale universitario di Tulln. 20 pazienti saranno valutati durante e dopo la trombectomia fino a tre mesi dopo l'intervento. Verrà valutata una combinazione di parametri autonomici, parametri emodinamici e risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elisabeth Olbert, Dr.
- Numero di telefono: +432272900427650
- Email: elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: > 18 anni
- Ictus ischemico acuto con grande occlusione dell'arteria extra e intracranica e trattamento di trombectomia meccanica intraarteriosa.
- Ricanalizzazione riuscita dopo trombectomia con TICI 2b o 3.
- Consenso informato del paziente
Criteri di esclusione:
- Consenso informato non possibile entro 7 giorni dopo la trombectomia a causa di ridotta consapevolezza o disturbi del linguaggio.
- Stent permanente durante la trombectomia.
- Gravi complicanze, come grave emorragia intracranica, durante o dopo la trombectomia, inclusa una prolungata degenza in terapia intensiva.
- Scala di ranking modificata (mRS) su 3 prima del ricovero.
- Diagnosi di demenza con mini esame dello stato mentale (MMSE) < 26 punti nell'anamnesi
- Ipertensione endocranica nella storia medica o nell'imaging cerebrale.
- Il forame ovale pervio nella storia medica.
- Il glaucoma nella storia della medicina.
- Impossibilità di completare le visite di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: variazione del basale dopo 3 mesi
|
variabilità della frequenza cardiaca misurata da un ECG continuo di 30 minuti
|
variazione del basale dopo 3 mesi
|
|
sensibilità del recettore baro
Lasso di tempo: variazione del basale dopo 3 mesi
|
calcolato dall'ECG continuo e dalla pressione arteriosa continua non invasiva per 30 minuti
|
variazione del basale dopo 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFFRICATEThrombectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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