Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av endovaskulär trombektomi på det autonoma nervsystemet hos patienter med ischemisk stroke i stora kärl (AFFRICATE)

18 oktober 2021 uppdaterad av: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Effekten av endovaskulär trombektomi på det autonoma nervsystemet hos patienter med ischemisk stroke i stora kärl - en prospektiv deskriptiv pilotstudie (AFFRICATE)

Det autonoma nervsystemet (ANS), som reglerar ofrivilliga fysiologiska processer inklusive hjärtfrekvens och blodtryck, påverkas av förändringar i de cerebrala kärlen som halsartärstenos, ocklusion, halsartärstent och endarterektomi.

Hittills saknas data om det autonoma nervsystemet hos patienter med akut intrakraniell storartärocklusion och trombektomi. På grund av den kända effekten på ANS vid patologier i artärer som försörjer extrakraniell hjärna är det mycket misstänkt att intrakraniell storartärocklusion och trombektomi också kan påverka ANS.

Syftet med detta projekt är att fastställa autonoma parametrar under och efter trombektomi hos patienter med stor cerebral artärocklusion. Projektet är en prospektiv deskriptiv pilotstudie vid Universitetssjukhuset Tulln. 20 patienter kommer att utvärderas under och efter trombektomi upp till tre månader efter intervention. En kombination av autonoma parametrar, hemodynamiska parametrar och kliniskt utfall kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter som behandlats med trombektomi på Universitetssjukhuset Tulln under en period av 12 månader, som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier kommer att ingå i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: > 18 år
  • Akut ischemisk stroke med stor extra- och intrakraniell artärocklusion och intraarteriell mekanisk trombektomibehandling.
  • Framgångsrik rekanalisering efter trombektomi med TICI 2b eller 3.
  • Informerat samtycke av patienten

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke ej möjligt inom 7 dagar efter trombektomi på grund av nedsatt medvetenhet eller talstörningar.
  • Permanent stent under trombektomi.
  • Allvarliga komplikationer, såsom svår intrakraniell blödning, under eller efter trombektomi inklusive förlängd ICU-vistelse.
  • Modifierad rankin-skala (mRS) över 3 före antagning.
  • Diagnos av demens med mini mentaltillståndsundersökning (MMSE) < 26 poäng i sjukdomshistorien
  • Intrakraniell hypertoni i medicinsk historia eller hjärnavbildning.
  • Patent foramen ovale i medicinsk historia.
  • Glaukom i medicinsk historia.
  • Oförmåga att genomföra studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtslagsvariation
Tidsram: förändring i baslinjen efter 3 månader
hjärtfrekvensvariabilitet mätt med 30 minuters kontinuerligt EKG
förändring i baslinjen efter 3 månader
baroreceptorkänslighet
Tidsram: förändring i baslinjen efter 3 månader
beräknat från kontinuerligt EKG och kontinuerligt icke-invasivt blodtryck under 30 minuter
förändring i baslinjen efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFFRICATEThrombectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autonoma nervsystemet

Kliniska prövningar på testning av det autonoma nervsystemet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera