Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эндоваскулярной тромбэктомии на вегетативную нервную систему у больных с ишемическим инсультом крупных сосудов (AFFRICATE)

18 октября 2021 г. обновлено: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Влияние эндоваскулярной тромбэктомии на вегетативную нервную систему у пациентов с ишемическим инсультом крупных сосудов — проспективное описательное пилотное исследование (AFFRICATE)

На вегетативную нервную систему (ВНС), регулирующую непроизвольные физиологические процессы, включая частоту сердечных сокращений и артериальное давление, влияют изменения в сосудах головного мозга, такие как стеноз сонной артерии, окклюзия, стентирование сонной артерии и эндартерэктомия.

До сих пор отсутствуют данные о вегетативной нервной системе у пациентов с острой внутричерепной окклюзией крупных артерий и тромбэктомией. Из-за известного влияния на ВНС в случае патологии внечерепных артерий, снабжающих головной мозг, имеются серьезные подозрения, что внутричерепная окклюзия крупных артерий и тромбэктомия также могут влиять на ВНС.

Целью данного проекта является определение вегетативных параметров во время и после тромбэктомии у пациентов с окклюзией крупной мозговой артерии. Проект представляет собой перспективное описательное пилотное исследование в Университетской больнице Тульна. 20 пациентов будут обследованы во время и после тромбэктомии в течение трех месяцев после операции. Будет оцениваться сочетание вегетативных параметров, гемодинамических параметров и клинического исхода.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Автономная нервная система

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: тестирование вегетативной нервной системы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Elisabeth Olbert, Dr.
Номер телефона: +432272900427650
Электронная почта: elisabeth.olbert@tulln.lknoe.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 20 пациентов, прошедших тромбэктомию в Университетской больнице Тульна в течение 12 месяцев, отвечающих критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Возраст: > 18 лет
Лечение острого ишемического инсульта с окклюзией крупных экстра- и интракраниальных артерий и внутриартериальной механической тромбэктомией.
Успешная реканализация после тромбэктомии с помощью TICI 2b или 3.
Информированное согласие пациента

Критерий исключения:

Информированное согласие невозможно в течение 7 дней после тромбэктомии из-за нарушения сознания или речевых нарушений.
Постоянный стент во время тромбэктомии.
Тяжелые осложнения, такие как тяжелое внутричерепное кровоизлияние, во время или после тромбэктомии, включая длительное пребывание в отделении интенсивной терапии.
Модифицированная шкала Ранкина (mRS) более 3 до поступления.
Диагностика деменции при минимальных исследованиях психического состояния (MMSE) < 26 баллов в анамнезе
Внутричерепная гипертензия в анамнезе или при визуализации головного мозга.
Открытое овальное окно в анамнезе.
Глаукома в истории болезни.
Невозможность завершить учебные визиты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменчивость сердечного ритма Временное ограничение: изменение исходного уровня через 3 месяца	вариабельность сердечного ритма, измеряемая 30-минутной непрерывной ЭКГ	изменение исходного уровня через 3 месяца
чувствительность барорецепторов Временное ограничение: изменение исходного уровня через 3 месяца	рассчитывается на основе непрерывной ЭКГ и непрерывного неинвазивного измерения артериального давления в течение 30 минут	изменение исходного уровня через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)