Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av endovaskulær trombektomi på det autonome nervesystemet hos pasienter med iskemisk hjerneslag i store kar (AFFRICATE)

18. oktober 2021 oppdatert av: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Effekten av endovaskulær trombektomi på det autonome nervesystemet hos pasienter med iskemisk hjerneslag i store kar - en prospektiv beskrivende pilotstudie (AFFRICATE)

Det autonome nervesystemet (ANS), som regulerer ufrivillige fysiologiske prosesser inkludert hjertefrekvens og blodtrykk, påvirkes av endringer i cerebrale kar som halsarteriestenose, okklusjon, halsarteriestent og endarterektomi.

Inntil nå er ingen data tilgjengelig for det autonome nervesystemet hos pasienter med akutt intrakraniell storarterieokkklusjon og trombektomi. På grunn av den kjente effekten på ANS i tilfelle patologier av ekstrakranielle hjerneforsynende arterier, er det høy mistanke om at intrakraniell storarterieokklusjon og trombektomi også kan påvirke ANS.

Målet med dette prosjektet er å bestemme autonome parametere under og etter trombektomi hos pasienter med stor cerebral arterieokklusjon. Prosjektet er en prospektiv deskriptiv pilotstudie ved Universitetssykehuset Tulln. 20 pasienter vil bli vurdert under og etter trombektomi inntil tre måneder etter intervensjon. En kombinasjon av autonome parametere, hemodynamiske parametere og klinisk utfall vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter behandlet med trombektomi ved Universitetssykehuset Tulln i løpet av en periode på 12 måneder, som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: > 18 år
  • Akutt iskemisk hjerneslag med stor ekstra- og intrakraniell arterieokkklusjon og intraarteriell mekanisk trombektomibehandling.
  • Vellykket rekanalisering etter trombektomi med TICI 2b eller 3.
  • Informert samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Informert samtykke ikke mulig innen 7 dager etter trombektomi på grunn av nedsatt bevissthet eller taleforstyrrelser.
  • Permanent stent under trombektomi.
  • Alvorlige komplikasjoner, som alvorlig intrakraniell blødning, under eller etter trombektomi inkludert langvarig opphold på intensivavdelingen.
  • Modifisert rankin-skala (mRS) over 3 før opptak.
  • Diagnose av demens med mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) < 26 poeng i sykehistorien
  • Intrakraniell hypertensjon i sykehistorien eller hjerneavbildning.
  • Patent foramen ovale i sykehistorien.
  • Grønn stær i medisinsk historie.
  • Manglende evne til å gjennomføre studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariasjon
Tidsramme: endring i baseline etter 3 måneder
hjertefrekvensvariasjon målt ved 30 minutters kontinuerlig ekg
endring i baseline etter 3 måneder
baro reseptor følsomhet
Tidsramme: endring i baseline etter 3 måneder
beregnet fra kontinuerlig EKG og kontinuerlig ikke-invasivt blodtrykk over 30 minutter
endring i baseline etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere