ハイリスクグループにおけるCS中のPPH予防のためのプロトコル
2021年10月19日 更新者:Randa Wanees Ahmed、Assiut University
ハイリスクグループにおける帝王切開分娩中の分娩後弛緩性出血を予防するためのさまざまなプロトコル
PPH は、妊産婦死亡の最も主要な原因の 1 つです。
経腟分娩で500ml、帝王切開で1000mlの出血を意味します。
予防は可能ですが、妊産婦死亡の約 27% を占めています。
アトニーはPPHの主な原因です。
PPHの70%は子宮アトニーに相当します。
オキシトシン、ミソプロストール、エルゴメトリン、カルベトシン、およびこれらの薬の組み合わせなどの子宮収縮薬を使用できますが、これまでのところ、最も効果的な薬についての合意はありません.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
448
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハイリスクグループにおけるCD中のアトニックPPHの予防
説明
包含基準:
- 1. 妊娠満期 > 37 w 2. 母親の年齢 19-40 3. 身体状態 1&2 4. 研究に参加する意思のある患者
除外基準:
- 1. 研究への参加を拒否する患者 2. 免疫不全患者および使用された薬剤の禁忌歴のある患者 3. 薬剤に対する過敏症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オキシトシンを受け取る妊婦
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ハイリスクグループのCD中のアトニックPPHを予防するためにさまざまな薬を使用する
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カルベトシンを投与されている妊婦
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ハイリスクグループのCD中のアトニックPPHを予防するためにさまざまな薬を使用する
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ミソプロストールを投与されている妊婦
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ハイリスクグループのCD中のアトニックPPHを予防するためにさまざまな薬を使用する
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エルゴメトリンを受けている妊婦
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ハイリスクグループのCD中のアトニックPPHを予防するためにさまざまな薬を使用する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血量
時間枠:1年
|
失血量を減らす
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用が最も少なく、最も効果的な薬を見つける
時間枠:1年
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月30日
一次修了 (予想される)
2022年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。