- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05099575
Protokoller for forebygging av PPH under CS i høyrisikogruppe
19. oktober 2021 oppdatert av: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Ulike protokoller for forebygging av atonisk postpartum blødning under keisersnitt i høyrisikogruppe
PPH er en av de viktigste årsakene til mødredødelighet.
Det betyr tap av 500 ml blod etter vaginal fødsel og 1000 ml blod etter keisersnitt.
Selv om det kan forebygges, representerer det omtrent 27 % av mødredødsfallene.
Atoni er hovedårsaken til PPH.
70 % av PPH tilsvarer uterus atoni.
Uterotonika som oksytocin, misoprostol, ergometrin, karbetocin og kombinasjoner av disse legemidlene kan brukes, men til nå er det ingen avtale om medisiner som kan være mest effektive.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
448
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forebygging av atonisk PPH under CD i høyrisikogruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Gravid fulltermin>37 w 2. Mors alder 19- 40 3.fysisk tilstand 1&2 4.pasient villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- 1.som nekter å delta i studien 2. immunkompromisert og pasienter som hadde kontraindisert fra noen av medikamentene som ble brukt 3.pasienter med overfølsomhet overfor et hvilket som helst medikament
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner som får oksytocin
|
Bruk av forskjellige medikamenter for å forhindre atonisk PPH under CD i høyrisikogruppe
|
|
Gravide kvinner som får karbetocin
|
Bruk av forskjellige medikamenter for å forhindre atonisk PPH under CD i høyrisikogruppe
|
|
Gravide kvinner som får misoprostol
|
Bruk av forskjellige medikamenter for å forhindre atonisk PPH under CD i høyrisikogruppe
|
|
Gravide som får ergometrin
|
Bruk av forskjellige medikamenter for å forhindre atonisk PPH under CD i høyrisikogruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde blodtap
Tidsramme: 1 år
|
Reduser mengden blodtap
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finne det mest effektive stoffet med minst mulige bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Atonic PPH in high risk group
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .