Protokoły zapobiegania PPH podczas CS w grupie wysokiego ryzyka
19 października 2021 zaktualizowane przez: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Różne protokoły zapobiegania atonicznemu krwotokowi poporodowemu podczas cesarskiego cięcia w grupie wysokiego ryzyka
PPH jest jedną z najczęstszych przyczyn śmiertelności matek.
Oznacza utratę 500 ml krwi po porodzie siłami natury i 1000 ml krwi po cięciu cesarskim.
Chociaż można temu zapobiec, stanowi on około 27% zgonów matek.
Główną przyczyną PPH jest atonia.
70% PPH odpowiada atonii macicy.
Można stosować środki maciczne, takie jak oksytocyna, mizoprostol, ergometryna, karbetocyna i kombinacje tych leków, ale do tej pory nie ma zgody co do leków, które mogą być najskuteczniejsze.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
448
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zapobieganie atonicznemu PPH w przebiegu CD w grupie wysokiego ryzyka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Ciąża donoszona >37 tyg. 2. Wiek matki 19-40 lat 3. Stan fizyczny 1 i 2 4. Pacjentka chętna do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- 1. którzy odmówili udziału w badaniu 2. pacjenci z obniżoną odpornością i przeciwwskazaniami do stosowania któregokolwiek ze stosowanych leków 3. pacjenci z nadwrażliwością na jakikolwiek lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży, które otrzymują oksytocynę
|
Stosowanie różnych leków w profilaktyce atonicznego PPH w przebiegu CD w grupie wysokiego ryzyka
|
|
Kobiety w ciąży otrzymujące karbetocynę
|
Stosowanie różnych leków w profilaktyce atonicznego PPH w przebiegu CD w grupie wysokiego ryzyka
|
|
Kobiety w ciąży otrzymujące mizoprostol
|
Stosowanie różnych leków w profilaktyce atonicznego PPH w przebiegu CD w grupie wysokiego ryzyka
|
|
Kobiety w ciąży otrzymujące ergometrynę
|
Stosowanie różnych leków w profilaktyce atonicznego PPH w przebiegu CD w grupie wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmniejsz ilość utraty krwi
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znalezienie najskuteczniejszego leku z najmniejszymi skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atonic PPH in high risk group
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .