- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05099575
Protocolos de Prevenção de HPP Durante CS em Grupo de Alto Risco
19 de outubro de 2021 atualizado por: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Diferentes protocolos para prevenção de hemorragia pós-parto atônica durante cesariana em grupo de alto risco
A HPP é uma das principais causas de mortalidade materna.
Significa perda de 500 ml de sangue após parto vaginal e 1000 ml de sangue após cesariana.
Embora seja evitável representa cerca de 27% das mortes maternas.
Atonia é a principal causa de HPP.
70% da HPP corresponde à atonia uterina.
Uterotônicos como oxitocina, misoprostol, ergometrina, carbetocina e combinações dessas drogas podem ser usados, mas até agora não há acordo sobre a medicação que pode ser mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
448
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prevenção de HPP atônica durante DC em grupo de alto risco
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Grávida a termo>37 semanas 2. Idade materna 19-40 3.estado físico 1&2 4.paciente disposta a entrar no estudo
Critério de exclusão:
- 1.que se recusam a participar do estudo 2.imunocomprometidos e pacientes que foram contraindicados para qualquer um dos medicamentos utilizados 3.pacientes com hipersensibilidade a qualquer medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas que recebem ocitocina
|
Uso de diferentes medicamentos para prevenir HPP atônica durante DC em grupo de alto risco
|
|
Mulheres grávidas que recebem carbetocina
|
Uso de diferentes medicamentos para prevenir HPP atônica durante DC em grupo de alto risco
|
|
Mulheres grávidas que recebem misoprostol
|
Uso de diferentes medicamentos para prevenir HPP atônica durante DC em grupo de alto risco
|
|
Mulheres grávidas que recebem ergometrina
|
Uso de diferentes medicamentos para prevenir HPP atônica durante DC em grupo de alto risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de perda de sangue
Prazo: 1 ano
|
Diminuir a quantidade de perda de sangue
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Encontrar o medicamento mais eficaz com menos efeitos adversos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atonic PPH in high risk group
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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