Protokollat PPH:n ehkäisemiseksi CS:n aikana korkean riskin ryhmässä
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Erilaiset protokollat synnytyksen jälkeisen atonisen verenvuodon ehkäisemiseksi keisarileikkauksen aikana riskiryhmässä
PPH on yksi johtavista äitiyskuolleisuuden syistä.
Se tarkoittaa 500 ml:n veren menetystä emättimen synnytyksen jälkeen ja 1000 ml:n veren menetystä keisarinleikkauksen jälkeen.
Vaikka se on ehkäistävissä, se edustaa noin 27 prosenttia äitien kuolemista.
Atony on PPH:n tärkein syy.
70 % PPH:sta vastaa kohdun atoniaa.
Uterotonisia aineita, kuten oksitosiinia, misoprostolia, ergometriiniä, karbetosiinia ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä, voidaan käyttää, mutta toistaiseksi ei ole päästy yksimielisyyteen tehokkaimmista lääkkeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
448
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Atonisen PPH:n ehkäisy CD:n aikana korkean riskin ryhmässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Täysiaikainen raskaana > 37 v 2. Äidin ikä 19-40 3. fyysinen tila 1&2 4. potilas halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen 2. immuunipuutteiset ja potilaat, joille jokin käytetyistä lääkkeistä oli vasta-aiheinen 3. potilaat, jotka ovat yliherkkiä jollekin lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, jotka saavat oksitosiinia
|
Erilaisten lääkkeiden käyttö atonisen PPH:n estämiseksi CD:n aikana korkean riskin ryhmässä
|
|
Raskaana olevat naiset, jotka saavat karbetosiinia
|
Erilaisten lääkkeiden käyttö atonisen PPH:n estämiseksi CD:n aikana korkean riskin ryhmässä
|
|
Raskaana olevat naiset, jotka saavat misoprostolia
|
Erilaisten lääkkeiden käyttö atonisen PPH:n estämiseksi CD:n aikana korkean riskin ryhmässä
|
|
Raskaana olevat naiset, jotka saavat ergometriiniä
|
Erilaisten lääkkeiden käyttö atonisen PPH:n estämiseksi CD:n aikana korkean riskin ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vähennä verenhukan määrää
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeen löytäminen tehokkaimmalla, jolla on vähiten haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atonic PPH in high risk group
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .