- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05099575
Protokolle zur Prävention von PPH während CS in der Hochrisikogruppe
19. Oktober 2021 aktualisiert von: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Verschiedene Protokolle zur Prävention atonischer postpartaler Blutungen während der Kaiserschnittgeburt in der Hochrisikogruppe
PPH ist eine der häufigsten Ursachen für Müttersterblichkeit.
Dies bedeutet einen Verlust von 500 ml Blut nach einer vaginalen Geburt und 1000 ml Blut nach einem Kaiserschnitt.
Obwohl es vermeidbar ist, macht es etwa 27 % der Müttersterblichkeit aus.
Atonie ist die Hauptursache von PPH.
70 % der PPH entsprechen einer Uterusatonie.
Uterotonics wie Oxytocin, Misoprostol, Ergometrin, Carbetocin und Kombinationen dieser Medikamente können verwendet werden, aber bis jetzt gibt es keine Einigkeit darüber, welche Medikamente am wirksamsten sein können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
448
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prävention atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Vollzeitschwanger > 37 Wochen 2. Alter der Mutter 19-40 3. körperlicher Zustand 1&2 4. Patient bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- 1. die sich weigern, an der Studie teilzunehmen 2. immungeschwächte Patienten und Patienten, bei denen eines der verwendeten Arzneimittel kontraindiziert war 3. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ein beliebiges Arzneimittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frauen, die Oxytocin erhalten
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Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen
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Schwangere Frauen, die Carbetocin erhalten
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Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen
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Schwangere Frauen, die Misoprostol erhalten
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Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen
|
|
Schwangere Frauen, die Ergometrin erhalten
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Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verringern Sie den Blutverlust
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Suche nach dem wirksamsten Medikament mit den geringsten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Atonic PPH in high risk group
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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