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Protokolle zur Prävention von PPH während CS in der Hochrisikogruppe

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Randa Wanees Ahmed, Assiut University

Verschiedene Protokolle zur Prävention atonischer postpartaler Blutungen während der Kaiserschnittgeburt in der Hochrisikogruppe

PPH ist eine der häufigsten Ursachen für Müttersterblichkeit. Dies bedeutet einen Verlust von 500 ml Blut nach einer vaginalen Geburt und 1000 ml Blut nach einem Kaiserschnitt. Obwohl es vermeidbar ist, macht es etwa 27 % der Müttersterblichkeit aus. Atonie ist die Hauptursache von PPH. 70 % der PPH entsprechen einer Uterusatonie. Uterotonics wie Oxytocin, Misoprostol, Ergometrin, Carbetocin und Kombinationen dieser Medikamente können verwendet werden, aber bis jetzt gibt es keine Einigkeit darüber, welche Medikamente am wirksamsten sein können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

448

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prävention atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Vollzeitschwanger > 37 Wochen 2. Alter der Mutter 19-40 3. körperlicher Zustand 1&2 4. Patient bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • 1. die sich weigern, an der Studie teilzunehmen 2. immungeschwächte Patienten und Patienten, bei denen eines der verwendeten Arzneimittel kontraindiziert war 3. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ein beliebiges Arzneimittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen, die Oxytocin erhalten
Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen
Schwangere Frauen, die Carbetocin erhalten
Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen
Schwangere Frauen, die Misoprostol erhalten
Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen
Schwangere Frauen, die Ergometrin erhalten
Verwendung verschiedener Medikamente zur Vorbeugung von atonischer PPH während CD in Hochrisikogruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: 1 Jahr
Verringern Sie den Blutverlust
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suche nach dem wirksamsten Medikament mit den geringsten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atonic PPH in high risk group

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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