- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05099575
Протоколы профилактики ПРК во время КС в группе высокого риска
19 октября 2021 г. обновлено: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Различные протоколы профилактики атонического послеродового кровотечения при кесаревом сечении в группе высокого риска
ПРК является одной из основных причин материнской смертности.
Это означает потерю 500 мл крови после вагинальных родов и 1000 мл крови после кесарева сечения.
Хотя это предотвратимо, на него приходится около 27% материнских смертей.
Атония является основной причиной ПРК.
70% ПРК соответствует атонии матки.
Можно использовать утеротоники, такие как окситоцин, мизопростол, эргометрин, карбетоцин и комбинации этих препаратов, но до сих пор нет единого мнения о лекарствах, которые могут быть наиболее эффективными.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
448
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Профилактика атонических ПРК при БК в группе высокого риска
Описание
Критерии включения:
- 1. Доношенная беременность>37 недель 2. Возраст матери 19-40 лет 3. физическое состояние 1 и 2 4. пациентка желает участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- 1. отказавшиеся от участия в исследовании 2. больные с ослабленным иммунитетом и больные, которым противопоказано применение какого-либо из применяемых препаратов 3. больные с повышенной чувствительностью к какому-либо препарату
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины, получающие окситоцин
|
Применение различных препаратов для профилактики атонических ПРК при БК в группе высокого риска
|
|
Беременные женщины, получающие карбетоцин
|
Применение различных препаратов для профилактики атонических ПРК при БК в группе высокого риска
|
|
Беременные женщины, получающие мизопростол
|
Применение различных препаратов для профилактики атонических ПРК при БК в группе высокого риска
|
|
Беременные женщины, получающие эргометрин
|
Применение различных препаратов для профилактики атонических ПРК при БК в группе высокого риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: 1 год
|
Уменьшить объем кровопотери
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поиск наиболее эффективного препарата с наименьшими побочными эффектами
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atonic PPH in high risk group
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .