- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05099575
Protocolli per la prevenzione della PPH durante CS nel gruppo ad alto rischio
19 ottobre 2021 aggiornato da: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Diversi protocolli per la prevenzione dell'emorragia postpartum atonica durante il parto cesareo nel gruppo ad alto rischio
PPH è una delle principali cause di mortalità materna.
Significa perdita di 500 ml di sangue dopo il parto vaginale e 1000 ml di sangue dopo il parto cesareo.
Sebbene sia prevenibile, rappresenta circa il 27% delle morti materne.
L'atonia è la causa principale della PPH.
Il 70% di PPH corrisponde all'atonia uterina.
Uterotonici come ossitocina, misoprostolo, ergometrina, carbetocina e combinazioni di questi farmaci possono essere utilizzati, ma fino ad ora non c'è accordo sui farmaci che possono essere i più efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
448
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prevenzione della PPH atonica durante CD in gruppo ad alto rischio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Gravidanza a termine > 37 settimane 2. Età materna 19-40 anni 3. stato fisico 1 e 2 4. paziente disposta a entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- 1.che si rifiutano di partecipare allo studio 2.immunocompressi e pazienti che avevano controindicazioni da uno qualsiasi dei farmaci utilizzati 3.pazienti con ipersensibilità a qualsiasi farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte che ricevono ossitocina
|
Utilizzo di diversi farmaci per prevenire la PPH atonica durante CD nel gruppo ad alto rischio
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Donne incinte che ricevono carbetocina
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Utilizzo di diversi farmaci per prevenire la PPH atonica durante CD nel gruppo ad alto rischio
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Donne incinte che ricevono misoprostolo
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Utilizzo di diversi farmaci per prevenire la PPH atonica durante CD nel gruppo ad alto rischio
|
|
Donne incinte che ricevono ergometrina
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Utilizzo di diversi farmaci per prevenire la PPH atonica durante CD nel gruppo ad alto rischio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di sangue perso
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diminuire la quantità di perdita di sangue
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Trovare il farmaco più efficace con meno effetti avversi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atonic PPH in high risk group
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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