- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05099575
Protokollok a PPH megelőzésére a CS során a magas kockázatú csoportban
2021. október 19. frissítette: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Különböző protokollok a szülés utáni atóniás vérzés megelőzésére a császármetszés során a magas kockázatú csoportban
A PPH az anyai halálozás egyik vezető oka.
Hüvelyi szülés után 500 ml, császármetszés után 1000 ml vérveszteséget jelent.
Bár megelőzhető, az anyai halálesetek körülbelül 27%-át teszi ki.
Az atónia a PPH fő oka.
A PPH 70%-a a méh atóniájának felel meg.
Használhatók az uterotonikus szerek, mint az oxitocin, a misoprostol, az ergometrin, a karbetocin és ezeknek a gyógyszereknek a kombinációi, de ez idáig nincs egyetértés a leghatékonyabb gyógyszerről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
448
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Atóniás PPH megelőzése CD alatt magas kockázatú csoportban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Terhes terhes >37 w 2. Anya életkora 19-40 3.fizikai állapot 1&2 4.beteg hajlandó belépni a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- 1. akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt 2. immunhiányos és olyan betegek, akiknek bármely gyógyszer szedése ellenjavallt 3. bármely gyógyszerre túlérzékeny betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Terhes nők, akik oxitocint kapnak
|
Különböző gyógyszerek alkalmazása az atóniás PPH megelőzésére CD alatt a magas kockázatú csoportban
|
Terhes nők, akik karbetocint kapnak
|
Különböző gyógyszerek alkalmazása az atóniás PPH megelőzésére CD alatt a magas kockázatú csoportban
|
Terhes nők, akik mizoprosztolt kapnak
|
Különböző gyógyszerek alkalmazása az atóniás PPH megelőzésére CD alatt a magas kockázatú csoportban
|
Terhes nők, akik ergometrint kapnak
|
Különböző gyógyszerek alkalmazása az atóniás PPH megelőzésére CD alatt a magas kockázatú csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérveszteség mennyisége
Időkeret: 1 év
|
Csökkentse a vérveszteség mennyiségét
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A leghatékonyabb gyógyszer megtalálása a legkevesebb káros hatással
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Atonic PPH in high risk group
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atonikus PPH
-
ResQ Medical LtdMég nincs toborzásPPH | Szülés utáni vérzés \(PPH\) | Szülés utáni vérzés \(elsődleges\)Kenya
-
Gynuity Health ProjectsAga Khan Health ServicesBefejezveSzülés utáni vérzés (PPH)Afganisztán
-
Hackensack Meridian HealthBefejezveSzülés utáni vérzés (PPH)Egyesült Államok
-
Andrew Weeks MD MRCOGNational Institute for Health Research, United Kingdom; Liverpool Women's NHS Foundation...Befejezve
-
Ohio State UniversityBefejezveNagy kockázatú szülés utáni vérzés (PPH)Egyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveSzülés utáni vérzés (PPH) | Placenta diszfunkcióSvájc
-
Karolinska InstitutetUniversity of Cape Town; Stockholm South General HospitalToborzás
-
G. d'Annunzio UniversityA.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIMég nincs toborzásPPH - Szülés utáni vérzésOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Syntocinon, pápai, misotac
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiFelfüggesztettBorderline személyiségzavarEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Cairo UniversityToborzásMisoprostol allergiaEgyiptom
-
Ain Shams UniversityIsmeretlenA magzatot érintő szülés orvosi indukciójaEgyiptom
-
Sohag UniversityAl-Azhar UniversityIsmeretlenSzülés utáni vérzésEgyiptom
-
Ain Shams UniversityBefejezveMéhen belüli eszközkomplikációEgyiptom
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
ahmed nagy shaker ramadanIsmeretlenVérveszteség | Myoma; MéhEgyiptom
-
Ain Shams UniversityIsmeretlenIUD behelyezési szövődményEgyiptom