- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05099575
Protocoles de prévention de l'HPP pendant la césarienne dans un groupe à haut risque
19 octobre 2021 mis à jour par: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Différents protocoles de prévention de l'hémorragie post-partum atonique pendant l'accouchement par césarienne dans un groupe à haut risque
L'HPP est l'une des principales causes de mortalité maternelle.
Cela signifie une perte de 500 ml de sang après un accouchement vaginal et de 1000 ml de sang après une césarienne.
Bien qu'elle soit évitable, elle représente environ 27 % des décès maternels.
L'atonie est la principale cause d'HPP.
70% des HPP correspondent à une atonie utérine.
Les utérotoniques comme l'ocytocine, le misoprostol, l'ergométrine, la carbétocine et des combinaisons de ces médicaments peuvent être utilisés, mais jusqu'à présent, il n'y a pas d'accord sur les médicaments qui peuvent être les plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
448
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prévention de l'HPP atonique au cours de la MC dans le groupe à haut risque
La description
Critère d'intégration:
- 1. Enceinte à terme > 37 semaines 2. Âge maternel 19- 40 3. État physique 1&2 4. Patiente souhaitant participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- 1. qui refusent de participer à l'étude 2. immunodéprimés et patients contre-indiqués par l'un des médicaments utilisés 3. patients présentant une hypersensibilité à tout médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les femmes enceintes qui reçoivent de l'ocytocine
|
Utilisation de différents médicaments pour prévenir l'HPP atonique pendant la MC dans un groupe à haut risque
|
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Femmes enceintes qui reçoivent de la carbétocine
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Utilisation de différents médicaments pour prévenir l'HPP atonique pendant la MC dans un groupe à haut risque
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|
Femmes enceintes qui reçoivent du misoprostol
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Utilisation de différents médicaments pour prévenir l'HPP atonique pendant la MC dans un groupe à haut risque
|
|
Femmes enceintes qui reçoivent de l'ergométrine
|
Utilisation de différents médicaments pour prévenir l'HPP atonique pendant la MC dans un groupe à haut risque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité de sang perdu
Délai: 1 an
|
Diminuer la perte de sang
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Trouver le médicament le plus efficace avec le moins d'effets indésirables
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atonic PPH in high risk group
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .