Protocollen voor preventie van PPH tijdens CS in High Risk Group
19 oktober 2021 bijgewerkt door: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Verschillende protocollen ter voorkoming van atonische postpartumbloeding tijdens een keizersnede in een groep met een hoog risico
PPH is een van de belangrijkste oorzaken van moedersterfte.
Het betekent verlies van 500 ml bloed na vaginale bevalling en 1000 ml bloed na keizersnede.
Hoewel het te voorkomen is, vertegenwoordigt het ongeveer 27% van de moedersterfte.
Atonie is de belangrijkste oorzaak van PPH.
70% van PPH komt overeen met baarmoederatonie.
Uterotonica zoals oxytocine, misoprostol, ergometrine, carbetocine en combinaties van deze medicijnen kunnen worden gebruikt, maar tot nu toe is er geen overeenstemming over medicatie die het meest effectief kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
448
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Preventie van atonische PPH tijdens CD in hoogrisicogroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Voldragen zwangerschap >37 w 2. Leeftijd moeder 19-40 3. Fysieke toestand 1&2 4. Patiënt bereid om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- 1.die weigeren deel te nemen aan de studie 2.immuungecompromitteerd en patiënten die gecontra-indiceerd waren voor een van de gebruikte medicijnen 3.patiënten met overgevoeligheid voor een medicijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen die oxytocine krijgen
|
Gebruik van verschillende medicijnen om atonische PPH te voorkomen tijdens CD in een hoogrisicogroep
|
|
Zwangere vrouwen die carbetocine krijgen
|
Gebruik van verschillende medicijnen om atonische PPH te voorkomen tijdens CD in een hoogrisicogroep
|
|
Zwangere vrouwen die misoprostol krijgen
|
Gebruik van verschillende medicijnen om atonische PPH te voorkomen tijdens CD in een hoogrisicogroep
|
|
Zwangere vrouwen die ergometrine krijgen
|
Gebruik van verschillende medicijnen om atonische PPH te voorkomen tijdens CD in een hoogrisicogroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verminder de hoeveelheid bloedverlies
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het medicijn vinden dat het meest effectief is met de minste nadelige effecten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atonic PPH in high risk group
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .