Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokoly prevence PPH během CS ve vysoce rizikové skupině

19. října 2021 aktualizováno: Randa Wanees Ahmed, Assiut University

Různé protokoly pro prevenci atonického poporodního krvácení během porodu císařským řezem u vysoce rizikové skupiny

PPH je jednou z nejčastějších příčin mateřské úmrtnosti. Znamená ztrátu 500 ml krve po vaginálním porodu a 1000 ml krve po porodu císařským řezem. Ačkoli se tomu dá předejít, představuje asi 27 % úmrtí matek. Atonie je hlavní příčinou PPH. 70 % PPH odpovídá děložní atonii. Lze použít uterotonika jako oxytocin, misoprostol, ergometrin, karbetocin a kombinace těchto léků, ale dosud neexistuje shoda na medikaci, která by mohla být nejúčinnější.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

448

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prevence atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Těhotná v plném termínu>37 w 2. Věk matky 19-40 3.fyzický stav 1&2 4.pacientka ochotná vstoupit do studie

Kritéria vyloučení:

  • 1.kteří odmítají účast ve studii 2.imunokomprimovaní a pacienti, kteří měli kontraindikaci některého z užívaných léků 3.pacienti s přecitlivělostí na jakýkoli lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy, které dostávají oxytocin
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
Těhotné ženy, které dostávají karbetocin
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
Těhotné ženy, které dostávají misoprostol
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
Těhotné ženy, které dostávají ergometrin
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství ztráty krve
Časové okno: 1 rok
Snížit množství krevních ztrát
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nalezení nejúčinnějšího léku s nejmenšími nežádoucími účinky
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Atonic PPH in high risk group

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atonický PPH

Klinické studie na Syntocinon, papežský, misotac

Předplatit