- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05099575
Protokoly prevence PPH během CS ve vysoce rizikové skupině
19. října 2021 aktualizováno: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Různé protokoly pro prevenci atonického poporodního krvácení během porodu císařským řezem u vysoce rizikové skupiny
PPH je jednou z nejčastějších příčin mateřské úmrtnosti.
Znamená ztrátu 500 ml krve po vaginálním porodu a 1000 ml krve po porodu císařským řezem.
Ačkoli se tomu dá předejít, představuje asi 27 % úmrtí matek.
Atonie je hlavní příčinou PPH.
70 % PPH odpovídá děložní atonii.
Lze použít uterotonika jako oxytocin, misoprostol, ergometrin, karbetocin a kombinace těchto léků, ale dosud neexistuje shoda na medikaci, která by mohla být nejúčinnější.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
448
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prevence atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Těhotná v plném termínu>37 w 2. Věk matky 19-40 3.fyzický stav 1&2 4.pacientka ochotná vstoupit do studie
Kritéria vyloučení:
- 1.kteří odmítají účast ve studii 2.imunokomprimovaní a pacienti, kteří měli kontraindikaci některého z užívaných léků 3.pacienti s přecitlivělostí na jakýkoli lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy, které dostávají oxytocin
|
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
|
|
Těhotné ženy, které dostávají karbetocin
|
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
|
|
Těhotné ženy, které dostávají misoprostol
|
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
|
|
Těhotné ženy, které dostávají ergometrin
|
Použití různých léků k prevenci atonické PPH během CD u vysoce rizikové skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství ztráty krve
Časové okno: 1 rok
|
Snížit množství krevních ztrát
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nalezení nejúčinnějšího léku s nejmenšími nežádoucími účinky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Atonic PPH in high risk group
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atonický PPH
-
ResQ Medical LtdNáborPPH | Poporodní krvácení \(PPH\) | Poporodní krvácení \(primární\)Keňa
-
ResQ Medical LtdNáborPoporodní krvácení (primární) | Poporodní krvácení (PPH) | PPHIzrael, Spojené státy
-
Gynuity Health ProjectsAga Khan Health ServicesDokončenoPoporodní krvácení (PPH)Afghánistán
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPoporodní krvácení \(PPH\)Turecko (Türkiye)
-
Hackensack Meridian HealthDokončenoPoporodní krvácení (PPH)Spojené státy
-
Andrew Weeks MD MRCOGNational Institute for Health Research, United Kingdom; Liverpool Women's NHS...Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoPoporodní krvácení (PPH) | Placentární dysfunkceŠvýcarsko
-
Wolfson Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Kaplan Medical CenterZatím nenabírámeHemostáza | Poporodní krvácení (PPH) | Porod císařským řezem | Intraoperační krevní ztrátaIzrael
-
G. d'Annunzio UniversityA.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIZatím nenabírámePPH - Poporodní krváceníItálie
Klinické studie na Syntocinon, papežský, misotac
-
Uppsala UniversityDokončenoIschémie myokardu | Hypotenze | Ztráta krveŠvédsko
-
Robert SchultzDokončeno
-
Shana McCormack, MDDokončeno
-
University of MinnesotaChildren's Hospital of PhiladelphiaStaženo
-
Stony Brook UniversityMartinos Center for Biomedical ImagingDokončeno
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research...UkončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Poruchou autistického spektra | Hraniční porucha osobnosti | Schizotypální porucha osobnosti | SPD | BPDSpojené státy
-
Aljazeera HospitalCairo UniversityDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoSchizofrenieSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy autistického spektraSpojené státy