- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05099575
Protokoller til forebyggelse af PPH under CS i højrisikogruppe
19. oktober 2021 opdateret af: Randa Wanees Ahmed, Assiut University
Forskellige protokoller til forebyggelse af atonisk postpartum blødning under kejsersnit i højrisikogruppe
PPH er en af de mest førende årsager til mødredødelighed.
Det betyder tab af 500 ml blod efter vaginal fødsel og 1000 ml blod efter kejsersnit.
Selvom det kan forebygges, repræsenterer det omkring 27% af mødredødsfald.
Atoni er hovedårsagen til PPH.
70 % af PPH svarer til uterus atoni.
Uterotonika som oxytocin, misoprostol, ergometrin, carbetocin og kombinationer af disse lægemidler kan bruges, men indtil nu er der ingen aftale om medicin, der kan være den mest effektive.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
448
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forebyggelse af atonisk PPH under CD i højrisikogruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Gravid fuld termin>37 w 2. Moderens alder 19- 40 3. fysisk tilstand 1&2 4.patient villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. der nægter at deltage i undersøgelse 2. immunkompromerede og patienter, der havde kontraindiceret fra nogen af de anvendte lægemidler 3. patienter med overfølsomhed over for et hvilket som helst lægemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder, der får oxytocin
|
Brug af forskellige lægemidler til at forhindre atonisk PPH under CD i højrisikogruppe
|
|
Gravide kvinder, der får carbetocin
|
Brug af forskellige lægemidler til at forhindre atonisk PPH under CD i højrisikogruppe
|
|
Gravide kvinder, der får misoprostol
|
Brug af forskellige lægemidler til at forhindre atonisk PPH under CD i højrisikogruppe
|
|
Gravide kvinder, der får ergometrin
|
Brug af forskellige lægemidler til at forhindre atonisk PPH under CD i højrisikogruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af blodtab
Tidsramme: 1 år
|
Reducer mængden af blodtab
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At finde det mest effektive lægemiddel med mindst mulige bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Atonic PPH in high risk group
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .