ヘリコバクター ピロリ感染症の治療における高用量アモキシシリン 2 剤療法と Pylera 4 剤療法の比較

ヘリコバクター・ピロリは、人から人へ感染する病原菌であり、胃粘膜に持続的な炎症活動を引き起こす病原体として科学的に認識されています。 この病原体は、Hooi らによる系統的レビューで示されているように、世界的な健康問題を表しています。 地域差に加えて、世界人口の半分以上がすでにこの細菌に感染していると予想されます。

ポルトガルでは、調査研究によると、成人人口の 80% 以上がすでにピロリ菌と接触していると推定されています。

H. pylori 感染は、定着したすべての患者の活動性慢性胃炎と関連しており、その結果、消化性潰瘍疾患、萎縮性胃炎、胃腺癌、および粘膜関連リンパ組織 (MALT) リンパ腫につながる可能性があります。

そのため、H. pylori 感染は、胃腸症状の存在とは関係なく、疾患と見なされます。 さらに、ヘリコバクター ピロリは、胃腺癌とリンパ腫の両方に伝導する発癌経路の原因である、国際研究機関によって確認済みの発癌物質 (クラス I) に分類されています。 この事実は、胃がんが世界中で最も蔓延しているがんの 1 つであることを考慮すると、特に重要です。 一方、胃がんの 75% 以上は、H. pylori 感染後に発生します。

したがって、H. pyloriの根絶は必須の公衆衛生測定を構成し、萎縮性胃炎などの前悪性病変の退行を促進することによって、また胃がんの場合には病気の進行を遅らせることによって、胃がんの負担を軽減するための費用対効果の高い方法であると包括的に考えられています。腸の化生または異形成。

マーストリヒト V コンセンサスは 2016 年に更新された文書であり、ピロリ菌の診断、フォローアップ、治療に関する主要な推奨事項が含まれています。 抗生物質耐性の出現と、それらが臨床診療にどのように影響しなければならないか、つまり抗生物質レジメンの選択に焦点を当てています. これは、クラリスロマイシンとメトロニダゾールの場合であり、どちらも現在、ポルトガル消化器病学会によって第一選択オプションとして推奨されています. 実際、2018 年に実施されたシステマティック レビューでは、ポルトガル人集団の抗生物質耐性を評価することを目的としており、クラリスロマイシン、メトロニダゾール、および二重耐性がそれぞれ個人の 42%、25%、および 20% で発生したことが観察されました。

現在、マーストリヒト V のガイドラインでは、メトロニダゾールとクラリスロマイシンに対する二重耐性が著しい地域の第一選択薬として、Pylera (r) などのビスマスを含む 4 剤併用レジメンを推奨しています。 現在調査されている別のオプションは、高用量のアモキシシリンとプロトンポンプ阻害剤による二重療法です。 これは、その有効性、良好な忍容性、およびヨーロッパの人口間での耐性の大幅な低さ (<1%) により、特に魅力的な代替手段となっています。

この臨床試験の目的は、ヘリコバクター・ピロリ除菌における両方のレジメン - ピレラ (r) と高用量アモキシシリン - の有効性、忍容性、および副作用を比較して、徐々に増加している集団における実行可能な治療オプションを評価することです。現在推奨されている代替レジメンに対する耐性。