大剂量阿莫西林双联疗法与幽门螺杆菌四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的比较

幽门螺杆菌是一种在个体之间传播的致病菌，科学上认为它是导致胃粘膜持续发炎的病原体。 正如 Hooi 等人的系统评价所示，这种病原体代表了一个全球健康问题。 除了地区差异外，预计世界上超过一半的人口已经被这种细菌感染。

在葡萄牙，研究估计超过 80% 的成年人口已经接触过幽门螺杆菌。

幽门螺杆菌感染与每个定植患者的活动性慢性胃炎有关，从而可能导致消化性溃疡病、萎缩性胃炎、胃腺癌和粘膜相关淋巴组织 (MALT) 淋巴瘤。

出于这个原因，幽门螺杆菌感染被认为是一种疾病，与是否存在胃肠道症状无关。 此外，幽门螺杆菌已被国际研究机构列为已确认的致癌物（I 类），负责导致胃腺癌和淋巴瘤的致癌途径。 考虑到胃癌是世界上最普遍的癌症之一，这一事实具有特别的意义。 另一方面，超过75%的胃癌发生在幽门螺杆菌感染后。

因此，根除幽门螺杆菌构成了一项基本的公共卫生措施，被认为是一种具有成本效益的方法，可以通过促进萎缩性胃炎等癌前病变消退，以及在以下情况下延缓疾病进展，从而降低胃癌负担肠化生或异型增生。

Maastricht V 共识是 2016 年更新的文件，包括有关 H. pylori 诊断、随访和治疗的主要建议。 它强调了抗生素耐药性的出现以及它们必须如何影响临床实践，即抗生素治疗方案的选择，因为随着抗生素耐药性的普遍存在，成功根除的频率越来越低。 克拉霉素和甲硝唑就是这种情况，这两种药物目前都被葡萄牙胃肠病学会推荐为一线药物。 事实上，2018 年进行的一项旨在评估葡萄牙人群抗生素耐药性的系统评价发现，克拉霉素、甲硝唑和双重耐药性分别发生在 42%、25% 和 20% 的个体中。

如今，马斯特里赫特 V 指南推荐含铋的四联方案，如 Pylera (r)，作为对甲硝唑和克拉霉素显着双重耐药地区的一线选择。 目前正在研究的另一种选择是高剂量阿莫西林和质子泵抑制剂的双重治疗。 由于其功效、良好的耐受性和在欧洲人群中显着低的耐药性 (<1%)，这已成为一种特别有吸引力的替代方案。

该临床试验的目的是比较两种方案——pylera (r) 和大剂量阿莫西林——在根除幽门螺杆菌方面的疗效、耐受性和副作用，以评估在逐渐增加的人群中可行的治疗选择对目前推荐的替代方案的耐药性。