Suurannoksisen amoksisilliinikaksoishoidon ja Pylera-neljännkertaisen hoidon vertailu helikobakteeri-infektion hoidossa

Helicobacter pylori on patogeeninen bakteeri, joka tarttuu yksilöstä yksilöön, ja se on tieteellisesti tunnustettu aineeksi, joka aiheuttaa jatkuvaa tulehdusta mahalaukun limakalvolla. Tämä patogeeni edustaa maailmanlaajuista terveysongelmaa, kuten Hooin et al.:n systemaattisessa katsauksessa osoitetaan. Alueellisten erojen lisäksi yli puolet maailman väestöstä on jo saanut tartunnan tästä bakteerista.

Portugalissa tehdyt tutkimukset arvioivat, että yli 80 % aikuisväestöstä on jo ottanut yhteyttä H. pyloriin.

H. pylori -infektio liittyy aktiiviseen krooniseen gastriittiin jokaisessa kolonisoidussa potilaassa, mikä voi näin ollen johtaa peptiseen haavatautiin, atrofiseen gastriittiin, mahalaukun adenokarsinoomaan ja limakalvoon liittyvään lymfoidikudoslymfoomaan (MALT).

Tästä syystä H. pylori -infektiota pidetään sairautena riippumatta maha-suolikanavan oireista. Lisäksi Kansainvälinen tutkimuslaitos on luokitellut H. pylorin vahvistetuksi karsinogeeniksi (luokka I), joka on vastuussa karsinogeenisistä reiteistä, jotka johtavat sekä mahalaukun adenokarsinoomaan että lymfoomaan. Tämä tosiasia on erityisen tärkeä, kun otetaan huomioon, että mahasyöpä on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti. Toisaalta yli 75 % mahasyövistä tapahtuu H. pylori -infektion jälkeen.

Siten H. pylorin hävittäminen on olennainen kansanterveysmitta, jota pidetään kokonaisuudessaan kustannustehokkaana menetelmänä mahasyövän aiheuttaman taakan vähentämiseksi edistämällä pahanlaatuisten leesioiden, kuten atrofisen gastriitin, regressiota ja viivyttämällä taudin etenemistä suoliston metaplasia tai dysplasia.

Maastricht V konsensus on vuonna 2016 päivitetty asiakirja, joka sisältää tärkeimmät suositukset koskien H. pylori -diagnoosia, seurantaa ja hoitoa. Siinä korostetaan antibioottiresistenssien syntymistä ja sitä, kuinka niiden on vaikutettava kliiniseen käytäntöön, eli antibioottihoito-ohjelmien valintaan, koska onnistunut hävittäminen on harventunut antibioottiresistenssien yleistyessä. Tämä koskee klaritromysiiniä ja metronidatsolia, joita Portugalin gastroenterologiayhdistys suosittelee tällä hetkellä ensisijaisiksi vaihtoehdoiksi. Itse asiassa vuonna 2018 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa, jonka tavoitteena oli arvioida portugalilaisen väestön antibioottiresistenssiä, havaittiin, että klaritromysiini-, metronidatsoli- ja kaksoisresistenssi esiintyi 42 prosentilla, 25 prosentilla ja 20 prosentilla henkilöistä.

Nykyään Maastricht V -ohjeissa suositellaan vismuttia, kuten Pyleraa (r), sisältäviä nelinkertaisia ​​hoitoja ensisijaisvaihtoehtona alueilla, joilla on merkittävä kaksoisresistenssi metronidatsolille ja klaritromysiinille. Toinen parhaillaan tutkittava vaihtoehto on kaksoishoito amoksisilliinilla suurina annoksina ja protonipumpun estäjillä. Tästä on tullut erityisen houkutteleva vaihtoehto sen tehokkuuden, hyvän siedettävyyden ja merkittävästi alhaisen vastustuskyvyn (<1 %) ansiosta Euroopan väestön keskuudessa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata molempia hoito-ohjelmia - pylera (r) ja suuriannoksinen amoksisilliini - H. pylorin hävittämisessä niiden tehon, siedettävyyden ja sivuvaikutusten suhteen, jotta voidaan arvioida elinkelpoisia hoitovaihtoehtoja populaatiossa, jonka määrä lisääntyy asteittain. tällä hetkellä suositeltaville vaihtoehtoisille hoito-ohjelmille.