Vergleich zwischen hochdosierter Amoxicillin-Doppeltherapie und Pylera-Vierfachtherapie bei der Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion

Helicobacter pylori ist ein pathogenes Bakterium, das von Individuum zu Individuum übertragen wird und wissenschaftlich als ein Mittel anerkannt ist, das eine anhaltende entzündliche Aktivität auf der Magenschleimhaut verursacht. Dieser Erreger stellt ein globales Gesundheitsproblem dar, wie eine systematische Übersichtsarbeit von Hooi et al. Abgesehen von regionalen Unterschieden dürften bereits mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung mit diesem Bakterium infiziert sein.

In Portugal schätzen Forschungsstudien, dass mehr als 80 % der erwachsenen Bevölkerung bereits mit H. pylori in Kontakt gekommen sind.

H. pylori-Infektion ist bei jedem kolonisierten Patienten mit aktiver chronischer Gastritis verbunden, was folglich zu Magengeschwüren, atrophischer Gastritis, Adenokarzinom des Magens und Schleimhaut-assoziiertem Lymphgewebe (MALT)-Lymphom führen kann.

Aus diesem Grund wird eine H. pylori-Infektion unabhängig vom Vorliegen gastrointestinaler Symptome als Krankheit betrachtet. Darüber hinaus wurde H. pylori von der International Agency for Research als bestätigtes Karzinogen (Klasse I) eingestuft, das für karzinogene Wege verantwortlich ist, die sowohl zum Adenokarzinom des Magens als auch zum Lymphom führen. Diese Tatsache gewinnt vor dem Hintergrund, dass Magenkrebs weltweit zu den häufigsten Krebsarten gehört, an Relevanz. Andererseits treten mehr als 75 % der Magenkrebserkrankungen nach einer H. pylori-Infektion auf.

Daher stellt die H. pylori-Eradikation eine wesentliche Maßnahme der öffentlichen Gesundheit dar, die umfassend als kosteneffektive Methode zur Verringerung der Magenkrebslast angesehen wird, indem die Regression prämaligner Läsionen wie atrophischer Gastritis gefördert und das Fortschreiten der Krankheit verzögert wird intestinale Metaplasie oder Dysplasie.

Der Maastricht-V-Konsensus ist ein 2016 aktualisiertes Dokument, das die wichtigsten Empfehlungen zur Diagnose, Nachsorge und Behandlung von H. pylori enthält. Es hebt das Auftreten von Antibiotikaresistenzen hervor und wie sie die klinische Praxis beeinflussen müssen, nämlich die Wahl von Antibiotikaregimen, da eine erfolgreiche Ausrottung seltener geworden ist, da Antibiotikaresistenzen häufiger vorkommen. Dies ist der Fall bei Clarithromycin und Metronidazol, die beide derzeit von der Portugiesischen Gesellschaft für Gastroenterologie als Mittel der ersten Wahl empfohlen werden. Tatsächlich stellte eine 2018 durchgeführte systematische Überprüfung mit dem Ziel, Antibiotikaresistenzen in der portugiesischen Bevölkerung zu bewerten, fest, dass Clarithromycin-, Metronidazol- und Doppelresistenzen bei 42 %, 25 % bzw. 20 % der Personen auftraten.

Heutzutage empfehlen die Maastricht-V-Leitlinien Vierfachtherapien mit Wismut, wie Pylera (r), als Erstlinienoption in Bereichen mit signifikanter Doppelresistenz gegen Metronidazol und Clarithromycin. Eine weitere Option, die derzeit untersucht wird, ist die Doppeltherapie mit hochdosiertem Amoxicillin und Protonenpumpenhemmer. Aufgrund seiner Wirksamkeit, guten Verträglichkeit und deutlich geringer Resistenz (< 1 %) hat sich dieses in der europäischen Bevölkerung zu einer besonders attraktiven Alternative entwickelt.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, beide Therapien – Pylera (r) und hochdosiertes Amoxicillin – zur Eradikation von H. pylori hinsichtlich ihrer Wirksamkeit, Verträglichkeit und Nebenwirkungen zu vergleichen, um praktikable therapeutische Optionen in einer Population mit fortschreitender Zunahme zu bewerten Resistenzen gegen derzeit empfohlene Alternativtherapien.