Сравнение двойной терапии высокими дозами амоксициллина и четырехкомпонентной терапии Pylera при лечении инфекции Helicobacter Pylori

Helicobacter pylori представляет собой патогенную бактерию, передающуюся от человека к человеку, которая научно признана агентом, вызывающим стойкую воспалительную активность на слизистой оболочке желудка. Этот патоген представляет собой глобальную проблему здравоохранения, как показано в систематическом обзоре Hooi et al. Помимо региональных различий, ожидается, что более половины населения мира уже инфицировано этой бактерией.

По оценкам исследований, в Португалии более 80% взрослого населения уже контактировали с H. pylori.

Инфекция H. pylori связана с активным хроническим гастритом у каждого колонизированного пациента, что впоследствии может привести к язвенной болезни, атрофическому гастриту, аденокарциноме желудка и лимфоме лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT).

По этой причине инфекция H. pylori считается заболеванием независимо от наличия желудочно-кишечных симптомов. Кроме того, Международное агентство исследований классифицировало H. pylori как подтвержденный канцероген (класс I), поскольку он отвечает за канцерогенные пути, ведущие как к аденокарциноме желудка, так и к лимфоме. Этот факт приобретает особую актуальность, учитывая, что рак желудка является одним из самых распространенных онкологических заболеваний в мире. С другой стороны, более 75% случаев рака желудка возникают после инфицирования H. pylori.

Таким образом, эрадикация H. pylori является важной мерой общественного здравоохранения, в том числе считается экономически эффективным методом снижения бремени рака желудка, способствуя регрессии предраковых поражений, таких как атрофический гастрит, и задерживая прогрессирование заболевания в случае кишечная метаплазия или дисплазия.

Маастрихтский V консенсус — это обновленный в 2016 г. документ, включающий основные рекомендации по диагностике, наблюдению и лечению H. pylori. В нем подчеркивается появление устойчивости к антибиотикам и то, как она должна влиять на клиническую практику, а именно на выбор схем антибиотикотерапии, поскольку успешная эрадикация стала менее частой с более распространенной устойчивостью к антибиотикам. Это касается кларитромицина и метронидазола, которые в настоящее время рекомендуются Португальским обществом гастроэнтерологов в качестве препаратов первой линии. Фактически, систематический обзор, проведенный в 2018 году с целью оценки устойчивости португальского населения к антибиотикам, показал, что кларитромицин, метронидазол и двойная устойчивость встречаются у 42%, 25% и 20% людей соответственно.

В настоящее время руководство Maastricht V рекомендует четырехкомпонентные схемы, содержащие висмут, такие как Pylera (r), в качестве варианта первой линии в районах со значительной двойной резистентностью к метронидазолу и кларитромицину. Другим изучаемым в настоящее время вариантом является двойная терапия амоксициллином в высоких дозах и ингибитором протонной помпы. Это стало особенно привлекательной альтернативой из-за ее эффективности, хорошей переносимости и значительно низкой резистентности (<1%) среди европейского населения.

Целью этого клинического исследования является сравнение обеих схем - pylera (r) и высоких доз амоксициллина - в эрадикации H. pylori, относительно их эффективности, переносимости и побочных эффектов, чтобы оценить жизнеспособные терапевтические варианты в популяции с прогрессивно увеличивающимся резистентность к альтернативным режимам, рекомендованным в настоящее время.