Srovnání mezi duální terapií vysokými dávkami amoxicilinu a čtyřnásobnou terapií Pylera v léčbě infekce Helicobacter pylori

Helicobacter pylori je patogenní bakterie přenášená z jedince na jedince, která je vědecky uznávána jako agens, který způsobuje přetrvávající zánětlivou aktivitu na žaludeční sliznici. Tento patogen představuje globální zdravotní problém, jak je ukázáno v systematickém přehledu Hooi et al. Kromě regionálních rozdílů se očekává, že více než polovina světové populace již byla touto bakterií infikována.

V Portugalsku výzkumné studie odhadují, že více než 80 % dospělé populace již bylo v kontaktu s H. pylori.

Infekce H. pylori je spojena s aktivní chronickou gastritidou u každého kolonizovaného pacienta, což může následně vést k vředové chorobě žaludku, atrofické gastritidě, adenokarcinomu žaludku a lymfomu lymfoidní tkáně spojené se sliznicí (MALT).

Z tohoto důvodu je infekce H. pylori považována za onemocnění nezávisle na přítomnosti gastrointestinálních symptomů. Kromě toho byl H. pylori klasifikován jako potvrzený karcinogen (třída I) Mezinárodní agenturou pro výzkum, protože je zodpovědný za karcinogenní cesty vedoucí jak k adenokarcinomu žaludku, tak k lymfomu. Tato skutečnost nabývá na důležitosti, vezmeme-li v úvahu, že rakovina žaludku je celosvětově jednou z nejrozšířenějších rakovin. Na druhou stranu, více než 75 % karcinomů žaludku se vyskytuje po infekci H. pylori.

Eradikace H. pylori tedy představuje základní měření veřejného zdraví, které je inkluzivně považováno za nákladově efektivní metodu ke snížení zátěže rakoviny žaludku podporou regrese premaligních lézí, jako je atrofická gastritida, a oddálením progrese onemocnění v případě střevní metaplazie nebo dysplazie.

Maastrichtský konsensus je dokument aktualizovaný v roce 2016, který obsahuje hlavní doporučení týkající se diagnózy, sledování a léčby H. pylori. Upozorňuje na vznik rezistence na antibiotika a na to, jak musí ovlivňovat klinickou praxi, zejména volbu antibiotických režimů, protože úspěšná eradikace se s převažující rezistencí na antibiotika stává méně častou. To je případ klarithromycinu a metronidazolu, které jsou v současné době doporučovány jako možnosti první volby Portugalskou gastroenterologickou společností. Systematický přezkum provedený v roce 2018, jehož cílem bylo vyhodnotit rezistenci portugalské populace na antibiotika, zjistil, že klarithromycin, metronidazol a dvojitá rezistence se vyskytly u 42 %, 25 % a 20 % jedinců.

V současné době Maastrichtská doporučení V doporučují jako první volbu v oblastech s významnou dvojí rezistencí na metronidazol a klarithromycin čtyřnásobné režimy obsahující vizmut, jako je Pylera (r). Další v současnosti zkoumanou možností je dvojitá terapie amoxicilinem ve vysokých dávkách a inhibitorem protonové pumpy. Tato se stala zvláště atraktivní alternativou díky své účinnosti, dobré snášenlivosti a výrazně nízké rezistenci (<1 %) mezi evropskou populací.

Cílem této klinické studie je porovnat oba režimy - pylera(r) a vysokodávkovaný amoxycilin - při eradikaci H. pylori z hlediska jejich účinnosti, snášenlivosti a vedlejších účinků, aby bylo možné posoudit životaschopné terapeutické možnosti u populace s progresivně rostoucí rezistence na v současnosti doporučované alternativní režimy.