Comparación entre la terapia dual de amoxicilina en dosis altas y la terapia cuádruple de Pylera en el tratamiento de la infección por Helicobacter Pylori

Helicobacter pylori es una bacteria patógena que se transmite de individuo a individuo, siendo científicamente reconocida como agente causante de actividad inflamatoria persistente sobre la mucosa gástrica. Este patógeno representa un problema de Salud Global, como lo demuestra una revisión sistemática realizada por Hooi et al. Además de las diferencias regionales, se espera que más de la mitad de la población mundial ya haya sido infectada por esta bacteria.

En Portugal, estudios de investigación estiman que más del 80% de la población adulta ya ha estado en contacto con H. pylori.

La infección por H. pylori se asocia con gastritis crónica activa en todos los pacientes colonizados, lo que puede derivar en úlcera péptica, gastritis atrófica, adenocarcinoma gástrico y linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT).

Por ello, la infección por H. pylori se considera una enfermedad, independientemente de la presencia de síntomas gastrointestinales. Además, H. pylori ha sido clasificado como carcinógeno confirmado (clase I) por la Agencia Internacional para la Investigación, siendo responsable de las vías carcinogénicas que conducen tanto al adenocarcinoma gástrico como al linfoma. Este hecho cobra especial relevancia si se tiene en cuenta que el cáncer gástrico es uno de los cánceres más prevalentes a nivel mundial. Por otro lado, más del 75% de los cánceres gástricos ocurren después de una infección por H. pylori.

Así, la erradicación de H. pylori constituye una medida fundamental de Salud Pública, siendo incluso considerada un método rentable para disminuir la carga del cáncer gástrico, al promover la regresión de lesiones premalignas, como la gastritis atrófica, y al retrasar la progresión de la enfermedad en caso de metaplasia o displasia intestinal.

El consenso de Maastricht V es un documento actualizado en 2016 que incluye las principales recomendaciones sobre el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de H. pylori. Destaca la aparición de resistencias a los antibióticos y cómo deben influir en la práctica clínica, es decir, la elección de los regímenes de antibióticos, ya que la erradicación exitosa se ha vuelto menos frecuente con resistencias a los antibióticos más prevalentes. Este es el caso de la claritromicina y el metronidazol, ambos actualmente recomendados como opciones de primera línea por la Sociedad Portuguesa de Gastroenterología. De hecho, una revisión sistemática realizada en 2018, con el objetivo de evaluar las resistencias a los antibióticos en la población portuguesa, observó que la claritromicina, el metronidazol y la doble resistencia ocurrieron en el 42%, 25% y 20% de los individuos, respectivamente.

Actualmente, las guías de Maastricht V recomiendan regímenes cuádruples que contienen bismuto, como Pylera (r), como opción de primera línea en áreas con doble resistencia significativa a metronidazol y claritromicina. Otra opción que se investiga actualmente es la doble terapia con amoxicilina en dosis altas e inhibidor de la bomba de protones. Se ha convertido en una alternativa especialmente atractiva por su eficacia, buena tolerabilidad y resistencia significativamente baja (<1%) entre la población europea.

El objetivo de este ensayo clínico es comparar ambos regímenes - pylera (r) y amoxicilina en dosis altas - en la erradicación de H. pylori, en cuanto a su eficacia, tolerabilidad y efectos secundarios, con el fin de evaluar opciones terapéuticas viables en una población con enfermedades progresivamente crecientes. resistencias a los regímenes alternativos actualmente recomendados.