Comparação entre a terapia dupla de amoxicilina de alta dose e a terapia quádrupla Pylera no tratamento da infecção por Helicobacter Pylori

Helicobacter pylori é uma bactéria patogênica transmitida de indivíduo para indivíduo, sendo cientificamente reconhecida como um agente causador de atividade inflamatória persistente na mucosa gástrica. Este patógeno representa um problema de Saúde Global, conforme demonstrado na revisão sistemática de Hooi et al. Além das diferenças regionais, espera-se que mais da metade da população mundial já tenha sido infectada por essa bactéria.

Em Portugal, estudos de investigação estimam que mais de 80% da população adulta já contactou com H. pylori.

A infecção por H. pylori está associada à gastrite crônica ativa em todos os pacientes colonizados, o que pode, conseqüentemente, levar à doença ulcerosa péptica, gastrite atrófica, adenocarcinoma gástrico e linfoma do tecido linfoide associado à mucosa (MALT).

Por essa razão, a infecção por H. pylori é considerada uma doença, independentemente da presença de sintomas gastrointestinais. Além disso, o H. pylori foi classificado como cancerígeno confirmado (classe I) pela Agência Internacional de Pesquisa, sendo responsável por vias carcinogênicas que conduzem tanto ao adenocarcinoma gástrico quanto ao linfoma. Este facto ganha particular relevância tendo em conta que o cancro gástrico é um dos cancros mais prevalentes a nível mundial. Por outro lado, mais de 75% dos cânceres gástricos ocorrem após a infecção por H. pylori.

Assim, a erradicação do H. pylori constitui uma medida essencial de Saúde Pública, sendo inclusive considerado um método custo-efetivo para diminuir a carga do câncer gástrico, ao promover a regressão de lesões pré-malignas, como a gastrite atrófica, e retardar a progressão da doença em caso de metaplasia ou displasia intestinal.

O consenso Maastricht V é um documento atualizado em 2016, incluindo as principais recomendações sobre o diagnóstico, acompanhamento e tratamento do H. pylori. Destaca o surgimento de resistências aos antibióticos e como elas devem influenciar a prática clínica, nomeadamente a escolha dos esquemas antibióticos, uma vez que a erradicação bem-sucedida se tornou menos frequente com resistências antibióticas mais prevalentes. É o caso da claritromicina e do metronidazol, ambos atualmente recomendados como opções de primeira linha pela Sociedade Portuguesa de Gastroenterologia. De facto, uma revisão sistemática realizada em 2018, com o objetivo de avaliar as resistências aos antibióticos na população portuguesa, observou que a claritromicina, o metronidazol e a dupla resistência ocorreram em 42%, 25% e 20% dos indivíduos, respetivamente.

Atualmente, as diretrizes do Maastricht V recomendam regimes quádruplos contendo bismuto, como Pylera (r), como opção de primeira linha em áreas com resistência dupla significativa ao metronidazol e claritromicina. Outra opção atualmente em estudo é a terapia dupla com amoxicilina em altas doses e inibidor da bomba de prótons. Esta tornou-se uma alternativa particularmente atraente devido à sua eficácia, boa tolerabilidade e resistência significativamente baixa (<1%) entre a população europeia.

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os dois regimes - pylera (r) e amoxicilina em altas doses - na erradicação do H. pylori, quanto à eficácia, tolerabilidade e efeitos colaterais, a fim de avaliar opções terapêuticas viáveis ​​em uma população com aumento progressivo resistências aos esquemas alternativos atualmente recomendados.