Sammenligning mellem højdosis Amoxicillin Dual Therapy og Pylera Quadruple Therapy til behandling af Helicobacter Pylori-infektion

Helicobacter pylori er en patogen bakterie, der overføres fra individ til individ, og er videnskabeligt anerkendt som et middel, der forårsager vedvarende inflammatorisk aktivitet på maveslimhinden. Dette patogen repræsenterer et globalt sundhedsproblem, som vist i en systematisk gennemgang af Hooi et al. Udover regionale forskelle forventes mere end halvdelen af ​​verdens befolkning allerede at være blevet inficeret af denne bakterie.

I Portugal vurderer forskningsundersøgelser, at mere end 80 % af den voksne befolkning allerede har kontaktet H. pylori.

H. pylori-infektion er forbundet med aktiv kronisk gastritis hos hver koloniseret patient, hvilket kan føre til mavesår, atrofisk gastritis, gastrisk adenocarcinom og slimhinde-associeret lymfoidt væv (MALT) lymfom.

Af den grund anses H. pylori-infektion for at være en sygdom, uafhængigt af tilstedeværelsen af ​​gastrointestinale symptomer. Derudover er H. pylori blevet klassificeret som et bekræftet kræftfremkaldende stof (klasse I) af International Agency for Research, idet det er ansvarlig for kræftfremkaldende veje, der leder til både gastrisk adenokarcinom og lymfom. Dette faktum får en særlig relevans i betragtning af, at mavekræft er en af ​​de mest udbredte kræftformer på verdensplan. På den anden side opstår mere end 75 % af mavekræfttilfældene efter H. pylori-infektion.

H. pylori-udryddelse udgør således en essentiel måling af folkesundheden, idet den inklusivt betragtes som en omkostningseffektiv metode til at reducere mavekræftbyrden ved at fremme præ-maligne læsioners regression, såsom atrofisk gastritis, og ved at forsinke sygdomsprogressionen i tilfælde af intestinal metaplasi eller dysplasi.

Maastricht V consensus er et dokument opdateret i 2016, herunder de vigtigste anbefalinger vedrørende H. pylori diagnose, opfølgning og behandling. Den fremhæver fremkomsten af ​​antibiotikaresistens, og hvordan de skal påvirke klinisk praksis, nemlig valget af antibiotikakure, da vellykket udryddelse er blevet mindre hyppig med mere udbredt antibiotikaresistens. Dette er tilfældet med clarithromycin og metronidazol, som begge i øjeblikket anbefales som førstevalgsmuligheder af det portugisiske selskab for gastroenterologi. Faktisk observerede en systematisk gennemgang udført i 2018 med det formål at evaluere antibiotikaresistens hos den portugisiske befolkning, at clarithromycin, metronidazol og dobbeltresistens forekom hos henholdsvis 42 %, 25 % og 20 % af individerne.

I dag anbefaler Maastricht V-retningslinjerne firedobbelte regimer indeholdende bismuth, såsom Pylera (r), som førstevalgsmulighed i områder med betydelig dobbeltresistens over for metronidazol og clarithromycin. En anden mulighed, der i øjeblikket undersøges, er dobbeltbehandling med amoxicillin i høje doser og protonpumpehæmmer. Dette er blevet et særligt attraktivt alternativ på grund af dets effektivitet, gode tolerabilitet og betydeligt lave resistens (<1%) blandt den europæiske befolkning.

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne begge regimer - pylera (r) og højdosis amoxycillin - ved udryddelse af H. pylori med hensyn til deres effektivitet, tolerabilitet og bivirkninger for at vurdere levedygtige terapeutiske muligheder i en befolkning med progressivt stigende resistens over for alternative regimer, der i øjeblikket anbefales.