Vergelijking tussen een hoge dosis amoxicilline duale therapie en pylera quadruple therapie bij de behandeling van Helicobacter pylori-infectie

Helicobacter pylori is een pathogene bacterie die van individu op individu wordt overgedragen en wetenschappelijk wordt erkend als een agens dat aanhoudende ontstekingsactiviteit op het maagslijmvlies veroorzaakt. Deze ziekteverwekker vertegenwoordigt een wereldwijd gezondheidsprobleem, zoals blijkt uit een systematische review door Hooi et al. Naast regionale verschillen is de verwachting dat meer dan de helft van de wereldbevolking al besmet is met deze bacterie.

In Portugal schatten onderzoeken dat meer dan 80% van de volwassen bevolking al in contact is geweest met H. pylori.

H. pylori-infectie wordt geassocieerd met actieve chronische gastritis bij elke gekoloniseerde patiënt, wat dientengevolge kan leiden tot maagzweren, atrofische gastritis, adenocarcinoom van de maag en mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel (MALT) lymfoom.

Om die reden wordt H. pylori-infectie als een ziekte beschouwd, onafhankelijk van de aanwezigheid van gastro-intestinale symptomen. Bovendien is H. pylori geclassificeerd als een bevestigde kankerverwekkende stof (klasse I) door het International Agency for Research, omdat het verantwoordelijk is voor carcinogene routes die leiden naar zowel adenocarcinoom als lymfoom van de maag. Dit feit krijgt een bijzondere relevantie gezien het feit dat maagkanker wereldwijd een van de meest voorkomende vormen van kanker is. Aan de andere kant treedt meer dan 75% van de maagkanker op na H. pylori-infectie.

Aldus vormt de uitroeiing van H. pylori een essentiële maatregel voor de volksgezondheid, die alom wordt beschouwd als een kosteneffectieve methode om de last van maagkanker te verminderen, door de regressie van premaligne laesies, zoals atrofische gastritis, te bevorderen en door de ziekteprogressie te vertragen in geval van intestinale metaplasie of dysplasie.

Maastricht V-consensus is een in 2016 bijgewerkt document met de belangrijkste aanbevelingen met betrekking tot de diagnose, follow-up en behandeling van H. pylori. Het belicht de opkomst van antibioticaresistentie en hoe deze de klinische praktijk moeten beïnvloeden, namelijk de keuze van antibioticaregimes, aangezien succesvolle uitroeiing minder frequent is geworden met meer voorkomende antibioticaresistentie. Dit is het geval met claritromycine en metronidazol, beide momenteel aanbevolen als eerstelijnsopties door de Portugese Vereniging voor Gastro-enterologie. Een systematische review uitgevoerd in 2018, gericht op het evalueren van antibioticaresistentie bij de Portugese bevolking, heeft zelfs vastgesteld dat claritromycine, metronidazol en dubbele resistentie optraden bij respectievelijk 42%, 25% en 20% van de individuen.

Tegenwoordig bevelen Maastricht V-richtlijnen viervoudige regimes aan die bismut bevatten, zoals Pylera (r), als de eerstelijnsoptie in gebieden met significante dubbele resistentie tegen metronidazol en claritromycine. Een andere optie die momenteel wordt onderzocht, is de dubbeltherapie met amoxicilline in hoge doses en protonpompremmer. Dit is een bijzonder aantrekkelijk alternatief geworden vanwege de werkzaamheid, goede verdraagbaarheid en significant lage weerstand (<1%) onder de Europese bevolking.

Het doel van deze klinische studie is om beide regimes - pylera (r) en hoge dosis amoxycilline - te vergelijken bij de uitroeiing van H. pylori, met betrekking tot hun werkzaamheid, verdraagbaarheid en bijwerkingen, om levensvatbare therapeutische opties te beoordelen in een populatie met progressief toenemende resistenties tegen alternatieve regimes die momenteel worden aanbevolen.