Sammenligning mellom høydose Amoxicillin Dual Therapy og Pylera Quadruple Therapy ved behandling av Helicobacter Pylori-infeksjon

Helicobacter pylori er en patogen bakterie som overføres fra individ til individ, og er vitenskapelig anerkjent som et middel som forårsaker vedvarende inflammatorisk aktivitet på mageslimhinnen. Dette patogenet representerer et globalt helseproblem, som vist i en systematisk oversikt av Hooi et al. I tillegg til regionale forskjeller, forventes mer enn halvparten av verdens befolkning allerede å ha blitt infisert av denne bakterien.

I Portugal anslår forskningsstudier at mer enn 80 % av den voksne befolkningen allerede har tatt kontakt med H. pylori.

H. pylori-infeksjon er assosiert med aktiv kronisk gastritt hos hver kolonisert pasient, noe som følgelig kan føre til magesårsykdom, atrofisk gastritt, gastrisk adenokarsinom og slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT) lymfom.

Av den grunn anses H. pylori-infeksjon å være en sykdom, uavhengig av tilstedeværelsen av gastrointestinale symptomer. I tillegg har H. pylori blitt klassifisert som et bekreftet karsinogen (klasse I) av International Agency for Research, og er ansvarlig for kreftfremkallende veier som leder til både gastrisk adenokarsinom og lymfom. Dette faktum får en spesiell relevans med tanke på at magekreft er en av de mest utbredte kreftformene på verdensbasis. På den annen side oppstår mer enn 75 % av magekreftene etter H. pylori-infeksjon.

Dermed utgjør H. pylori-utryddelse en essensiell folkehelsemåling, og anses inkluderende som en kostnadseffektiv metode for å redusere magekreftbyrden, ved å fremme pre-maligne lesjoner regresjon, slik som atrofisk gastritt, og ved å forsinke sykdomsprogresjonen i tilfelle av intestinal metaplasi eller dysplasi.

Maastricht V-konsensus er et dokument oppdatert i 2016, inkludert de viktigste anbefalingene angående H. pylori-diagnose, oppfølging og behandling. Den fremhever fremveksten av antibiotikaresistens og hvordan de må påvirke klinisk praksis, nemlig valg av antibiotikakurer, ettersom vellykket utryddelse har blitt mindre hyppig med mer utbredt antibiotikaresistens. Dette er tilfellet med klaritromycin og metronidazol, begge anbefalt som førstelinjealternativer av Portuguese Society of Gastroenterology. Faktisk observerte en systematisk gjennomgang utført i 2018, med sikte på å evaluere antibiotikaresistens hos den portugisiske befolkningen, at klaritromycin, metronidazol og dobbel resistens forekom hos henholdsvis 42 %, 25 % og 20 % av individene.

I dag anbefaler Maastricht V-retningslinjene firedoble regimer som inneholder vismut, slik som Pylera (r), som førstelinjealternativet i områder med betydelig dobbel resistens mot metronidazol og klaritromycin. Et annet alternativ som for tiden undersøkes er dobbeltbehandling med amoxicillin i høye doser og protonpumpehemmer. Dette har blitt et spesielt attraktivt alternativ på grunn av sin effektivitet, gode toleranse og betydelig lave motstand (<1%) blant den europeiske befolkningen.

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne begge regimene - pylera (r) og høydose amoxycillin - i H. pylori-utryddelse, med hensyn til deres effekt, tolerabilitet og bivirkninger, for å vurdere levedyktige terapeutiske alternativer i en populasjon med gradvis økende motstand mot alternative regimer som for tiden er anbefalt.