Comparaison entre la bithérapie amoxicilline à forte dose et la quadruple thérapie Pylera dans le traitement de l'infection à Helicobacter Pylori

Helicobacter pylori est une bactérie pathogène transmise d'individu à individu, étant scientifiquement reconnue comme un agent qui provoque une activité inflammatoire persistante sur la muqueuse gastrique. Ce pathogène représente un problème de santé mondiale, comme le montre une revue systématique de Hooi et al. Outre les différences régionales, on s'attend à ce que plus de la moitié de la population mondiale ait déjà été infectée par cette bactérie.

Au Portugal, des études de recherche estiment que plus de 80% de la population adulte a déjà été en contact avec H. pylori.

L'infection à H. pylori est associée à une gastrite chronique active chez chaque patient colonisé, ce qui peut par conséquent entraîner un ulcère peptique, une gastrite atrophique, un adénocarcinome gastrique et un lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses (MALT).

Pour cette raison, l'infection à H. pylori est considérée comme une maladie, indépendamment de la présence de symptômes gastro-intestinaux. De plus, H. pylori a été classé comme cancérogène confirmé (classe I) par le Centre international de recherche, étant responsable des voies cancérigènes conduisant à la fois à l'adénocarcinome gastrique et au lymphome. Ce fait prend une importance particulière compte tenu du fait que le cancer gastrique est l'un des cancers les plus répandus dans le monde. En revanche, plus de 75 % des cancers gastriques surviennent suite à une infection à H. pylori.

Ainsi, l'éradication de H. pylori constitue une mesure essentielle de santé publique, étant considérée comme une méthode rentable pour réduire le fardeau du cancer gastrique, en favorisant la régression des lésions pré-malignes, telles que la gastrite atrophique, et en retardant la progression de la maladie en cas de métaplasie ou dysplasie intestinale.

Le consensus de Maastricht V est un document mis à jour en 2016, comprenant les principales recommandations concernant le diagnostic, le suivi et le traitement de H. pylori. Il met en évidence l'émergence de résistances aux antibiotiques et la manière dont elles doivent influencer la pratique clinique, à savoir le choix des schémas antibiotiques, car l'éradication réussie est devenue moins fréquente avec des résistances aux antibiotiques plus répandues. C'est le cas de la clarithromycine et du métronidazole, tous deux actuellement recommandés comme options de première intention par la Société portugaise de gastroentérologie. En fait, une revue systématique menée en 2018, visant à évaluer les résistances aux antibiotiques sur la population portugaise, a observé que la clarithromycine, le métronidazole et la double résistance se produisaient chez 42 %, 25 % et 20 % des individus, respectivement.

De nos jours, les directives de Maastricht V recommandent des schémas thérapeutiques quadruples contenant du bismuth, tels que Pylera (r), comme option de première intention dans les zones présentant une double résistance significative au métronidazole et à la clarithromycine. Une autre option actuellement à l'étude est la bithérapie avec de l'amoxicilline à fortes doses et un inhibiteur de la pompe à protons. Celle-ci est devenue une alternative particulièrement intéressante en raison de son efficacité, de sa bonne tolérance et de sa résistance significativement faible (<1%) au sein de la population européenne.

Le but de cet essai clinique est de comparer les deux régimes - pylera (r) et amoxycilline à haute dose - dans l'éradication de H. pylori, en ce qui concerne leur efficacité, leur tolérance et leurs effets secondaires, afin d'évaluer les options thérapeutiques viables dans une population avec une augmentation progressive résistances aux régimes alternatifs actuellement recommandés.